说了这么久的一致性评价终于要揭面了,教你一招精准踩点!

来源: 医药崔文亮团队
(1)第一批一致性评价品种有望明年一季度通过,投资布局的时间窗口已临近 据8月25日CFDA的公告,九月份开始申请,受理后评审时限为120天,推算得出明年1季度CDE将会发布第一批受理品种的评审结果。 (2)一致性评价政策执行力强,后续进度有望持续超预期 总局食品药品审核查验中心已于11月23日启动首批仿制药一致性评价品种的有因现场检查工作,自9月25日首个品种获得受理后共计37个工作日,快于规定的45个工作日,执行力度较强,后续进度有望持续超预期。
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