【仿制药企业进入淘汰赛 一致性评价现有政策或修正】一位上市药企负责人称，“同品种药品通过一致性评价的生产企业数量限定，可能会从3家修改为3批。另外，临床试验基地，可能会从目前原来限定范围内的三甲医院有...
【仿制药企业进入淘汰赛 一致性评价现有政策或修正】一位上市药企负责人称，“同品种药品通过一致性评价的生产企业数量限定，可能会从3家修改为3批。另外，临床试验基地，可能会从目前原来限定范围内的三甲医院有条件的向二甲医院放开”。临床试验机构属于稀缺资源，在一致性评价中处于相对强势地位，议价权利更高；辅料能影响到药物溶解和吸收，辅料企业地位也日渐提升；涉及药品较少或拥有“绿色牌照”的药企也是淘汰赛受益者。（证券时报）