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【精彩内容往期回顾:6月19日】智飞生物重组新冠疫苗有望近期获批临床

来源: 创新药内参
字数 485
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我们从新药研究信息获悉,智飞生物和中科院微生物所联合研发的我国首个重组新冠疫苗有望于近期获批临床试验。若顺利获批,将成为全球第二个获批临床的重组新冠疫苗。

 1月29日,智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所签订《合作意向框架协议》,双方联合研发重组亚单位疫苗,并进入国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目。

从新药研究技术资料看,智飞生物的重组新冠疫苗,采用重组DNA技术,以新型冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区作为抗原,将两段编码相同的单体RBD蛋白串联,实现单链二聚体的抗原蛋白表达,既增强RBD抗原免疫原性,又可以减低潜在的ADE风险。通过新的技术手段很好地解决了一般重组亚单位疫苗免疫原性差的问题。

动物攻毒保护性试验结果显示,智飞生物的重组亚单位疫苗能诱导产生高水平的中和抗体,具有明显的保护作用。非临床研究结果表明,疫苗在动物体内具有良好的安全性和耐受性。若能获批,安徽智飞龙科马的年产能大于3亿剂。

国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟认为,重组亚单位疫苗研发周期较长,但应该是长期、规模化储备的首选。

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