创新药概念股
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创新药是未来四年国内医药投资最重要、弹性最大的主线
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天境生物董事长:做创新药要有差异化,计划国内二次上市

天境生物创始人兼董事长臧敬五表示,天境生物是一个立足中国的创新公司,公司也在计划在港股或者科创板二次上市,“我们有信心在纳斯达克以外(市场)上市,对接中国的资本市场,使得公司能够发展得更好。”(澎湃)

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恒瑞医药:近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HR19042胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

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我武生物:自主研发的蒿属花粉脱敏药获批上市

近日,在上海举行的中国舌下脱敏论坛上,浙江我武生物科技股份有限公司宣布:全球首个黄花蒿花粉变应原舌下滴剂获批上市。该新药填补了我国北方针对花粉过敏原脱敏的空白。(杭州日报)

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海思科:全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2021年1月21日受理的HSK29116散符合药品注册的有关要求,同意开展复发难治B细胞淋巴瘤的临床试验。

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复宏汉霖:预计短期内不会生物类似药集采,PD-1不怕竞争

在3月29日的复宏汉霖业绩媒体沟通会上,公司销售副总裁曾祖运表示,生物类似药进行集采是一个重要的方向,但短期内还不会出现,一方面是生物类似药领域竞争还不够充分,另一方面相关企业未必能够保证充足的产能供应。对于可以预见的PD-1领域的激烈竞争,复宏汉霖首席运营官高级副总裁黄玮表示,虽然复宏汉霖的PD-1走得稍微靠后,但在适应证上有很大的优势,与目前已经商业化产品还具有协同效应。另外,复宏汉霖会更加关注成本控制、产能等,对其竞争力充满信心。(澎湃)

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海思科:公司创新药HSK21542注射液用于腹部腔镜手术术后镇痛的Ⅲ期临床试验方案于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意,可开始实施Ⅲ期临床试验的受试者入组用药等工作。

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君实生物:公司产品重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液用于晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物程序。

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“港药通”即将落地深圳

日前,深圳市正式审议通过《关于加快推动医疗服务跨境衔接的若干措施》,覆盖医疗一体化融合建设的方方面面。目前,首批“港药通”的审批流程已接近尾声,涉及10多种国际新药,涵盖肿瘤、罕见病、呼吸道疾病等多个病种,将在近期推出。(深视新闻)

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2021中关村论坛拉开序幕,首场活动聚焦新药创新

昨天,2021中关村论坛首场系列活动——中关村科学城生命科技创新论坛在京举办。论坛聚焦“新药创新走进首创时代”,来自中国、英国、意大利等国家的近20位生命科技领域科学家、企业家、投资人针对新药基础研究与应用转化、国内外新药发展路径比较、医药企业融资等热点问题交流碰撞。(北京日报)

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恒瑞医药:SHR6390片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。

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微芯生物:西奥罗尼胶囊收到美国FDA签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。

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奥赛康:子公司江苏奥赛康药业有限公司与上海药明康德于近日合作开发新药并签署《合作开发合同书》,项目名称为用于Exon14突变及第三代EGFR抑制剂耐药性的NSCLC治疗的一类新药开发。

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浙江医药:对子公司新码生物增资扩股引进礼来等战略投资者

浙江医药公告称,公司下属子公司新码生物、新码生物下属子公司Novocodex,Inc.和新码生物创始人梁学军、夏钢与苏州礼康股权投资中心、禮安新紹有限公司、杭州创乾投资合伙企业、先进制造产业投资基金二期、杭州三花弘道创业投资合伙企业、绍兴越明生物医药合伙企业、广州新泽资本管理合伙企业、张少波及其他原股东拟签署《关于浙江新码生物医药有限公司之增资协议》及《关于浙江新码生物医药有限公司之股东协议》,协议约定以4.15亿元人民币或等值美元的增资款对目标公司进行增资,并认购目标公司的新增注册资本556.1万元人民币(剩余的增资款计入目标公司的资本公积),取得增资后目标公司约23.512748%的股权。

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药明生物宣布收购辉瑞中国生物药原液和制剂生产基地

药明生物今日宣布与辉瑞中国达成一项收购协议,药明生物将收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地,相关员工也将由药明生物接收。该交易预计在2021年上半年完成,将迅速提升药明生物原液和制剂产能,满足激增的商业化生产服务需求。此次收购的生物药生产基地面积达五万平方米,于2018年投入GMP生产,包括一条原液生产线和两条制剂生产线。

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吉利德与默沙东达成合作,联手开发长效HIV组合疗法

今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)公司联合宣布,双方已经达成协议,共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir,和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂(NRTTI)islatravir。这两款创新疗法均为潜在“first-in-class”药物,并且都处于后期临床开发阶段。它们的组合有望为HIV患者提供完整的口服或注射型长效治疗方案。

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中国研发新冠治疗性抗体新药在欧美获批紧急使用

从中国科学院微生物研究所获悉,欧洲药品管理局人类用医药产品委员会近日允许欧盟成员国,在公共卫生紧急情况下使用单克隆抗体LY-CoV555与LY-CoV016的联合疗法(“抗体鸡尾酒”疗法)应对新冠肺炎感染患者,其中,LY-CoV016由中科院微生物所与君实生物联合研发。此前,美国食品药品监督管理局已于2月上旬批准该“抗体鸡尾酒”疗法的药物在美国的紧急使用授权,用于治疗新冠轻症、中症感染者。(国是直通车)

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药明康德业绩快报:2020年全年净利润为29.6亿元,同比增长59.62%。下半年随着海外客户订单的较快增长,以及本公司产能利用和经营效率的不断提升,使本公司整体下半年营业收入实现强劲增长,与2019年下半年相比涨幅超过30%。

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近日,人工智能药物研发公司英矽智能宣布,以人工智能贯穿药物发现环节(包括机制发现、靶点发现及找到新化合物),成功发现了全新机制药物,这在全球尚属首例。利用AI赋能,该药物研发仅用时18个月。(北京日报)

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【泽璟制药:启动注射用重组人促甲状腺激素III期临床试验】泽璟制药公告,公司向CDE递交了两项III期临床研究方案:“重组人促甲状腺激素(rhTSH)用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的III期临床研究”方案以及“重组人促甲状腺激素(rhTSH)用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的III期临床研究”方案并获同意,公司将于近日启动rhTSH的III期临床试验。

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康龙化成:拟以自有资金收购Allergan Biologics Limited的100%股权,收购对价预计约为1.2亿美元。标的公司是AbbVie集团内生物制剂(大分子药物)和最先进疗法的研究与开发中心。

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