我们离全民新冠病毒筛查还有多远?

来源: CITICS医药
中信证券认为,新冠疫情存在二次爆发的可能;而国内拥有足够核酸检测试剂盒产能及实验室检测能力,部分重点区域全民检测可以做到。

随着新冠疫情的进展和变化,在国内新冠病毒筛查检测能力不断提升的同时,根据4月9日中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议的精神,下一阶段要实现在重点地区扩大核酸检测和血清抗体检测范围。借此机会,我们对过去几个月中,我国新冠病毒筛查能力和筛查人群范围的“升级”过程进行回顾,并且对全民进行新冠病毒筛查检测的可能性,以及其中的投资机会进行分析和展望。

首先,新冠病毒感染确诊的金标准是核酸检测,抗体检测更适合作为群体免疫力的监测指标。常规实验室核酸检测流程,是将临床样本集中送检至疾控部门授权的当地实验室,经过专门 PCR 训练的实验室技术人员才可以进行操作,核酸检测一般几个小时就能完成。病毒感染人体后,患者免疫系统被激活,体内会形成抗体。如果从血液中检测到对应抗体,则可以说明此人已经感染或曾经感过新冠病毒。但是血清抗体检测有它的限制,存在检测窗口期,对于刚感染不久的患者,因为免疫反应需要时间,很有可能测不出来。因此抗体检测并不能作为最及时准确的确诊依据,在筛查方面只能作为核酸检测的补充,更适合用于监测群体免疫力的变化。

截至4月9日,国家药监局统计数据显示,国内已有26个新冠病毒检测试剂盒获批上市,其中核酸检测产品18个。作为主要生产厂家的华大基因,截至2020年3月底,新冠病毒检测试剂盒的日产能已经提升至200万人份。同时全国具备新冠病毒核酸检测能力的实验室数量也不断增加,近日临检中心公布的2020年《全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告》结果显示,涵盖全国范围的包括疾控中心、公立医疗机构、独立医学实验室等在内,质量评价合格的实验室有701家,总体检测情况良好。

其次,随着疫情进展和我们对于其传染性认知的加深,需要检测的人群范围不断扩大。

第一阶段:疫情爆发初期,第三方医检机构参与承担疫情任务后,全国检测能力逐渐提升,主要针对发热门诊患者和疑似病例人群。在今年一月份,武汉地区曾一度出现试剂盒难求、送检时间长等问题,但随着武汉金域/武汉华大为代表的第三方医检机构快速提升自身能力,日检测量上万后,疫情期间已经能够覆盖大部分当地发热门诊患者的检测需求。

第二阶段:随着各省市复工后人员流动的增加,新冠病毒核酸检测的人群范围,逐渐增加至重点区域返回人员和所有入境人员。随着湖北疫情逐渐被控制,2月中旬全国各地陆续复产复工,重点区域返回人员风险的增加,加上检测能力的提升,也让部分地方政府陆续将核酸检测的人群范围扩大至:所有居家隔离医学观察人员和重点区域返回人员。而随着海外疫情升级,境外输入病例风险加大,至3月底,包括北京、上海、广东在内的各个地方陆续达成一致:对所有入境人员实行核酸检测全覆盖,一律进行14天隔离医学观察。

第三阶段:由于无症状感染者的风险加大,检测范围有向健康人群扩大的趋势。4月10日,国务院发布《新冠病毒无症状感染者管理规范》,规范指出,要加强对无症状感染者的管理:“有针对性加大筛查力度,将检测范围扩大至已发现病例和无症状感染者的密切接触者”无独有偶,近期部分地方政府的政策,也显示出了进一步扩大检测人群范围的倾向。4月10日,北京市宣布 4月12日起进京人员入驻酒店应持有7日内经当地核酸检测呈阴性的证明;4月10日,开封市政府公告扩大检测范围,对特定人群全部免费开展新冠病毒检测,其中包括无症状感染者的密切接触者、无症状感染者解除隔离后与其共同生活的人员。另据第一财经4月10日报道,武汉市新冠肺炎疫情防控指挥部正在研究相关政策,扩大核酸检测和血清抗体检测范围,警察、监狱和养老机构此前已经进行了全员检测,全市医护人员、教师和公共交通工作人员也正在实施全面检测中。

最后,核酸检测存在从有症状患者、再到高危人群、最后面向健康人群扩展的趋势,结合着目前国内整体检测产能,以及经济成本的角度,我们来分析一下,全民进行新冠病毒核酸检测的可能性。

从全民进行筛查检测的必要性角度,一方面,地处热带亚热带地区的印度,近期新冠肺炎确诊病例数激增,侧面说明天气温度上升,并不能非常有效抑制新冠病毒传播;另一方面,据人民日报报道,华山医院感染科主任张文宏表示,新冠疫情存在在全球二次爆发的风险,会有病毒在南北半球不同季节互相输送的可能。综上,考虑到我国全面复工复产后,全民在夏天继续佩戴口罩进行防护的困难性,只要检测产能允许,我们认为至少应该为包括医护、老师在内的社会公共服务人员进行全面检测,以更好地将人群中的无症状感染者筛选出来,预防疫情的二次爆发。

从检测通量的角度,国内国内第三方医学检验实验室的能力已经大幅提升:截至2020年4月2日,华大基因在全国的实验室的新冠病毒核酸检测日通量可达6万人份;目前华大基因也正在塞尔维亚和沙特等国快速复制武汉的“火眼”实验室模式。而根据3月31日南方日报报道,自新冠疫情国内爆发开始,金域医学开展新冠病毒检测的全国省级实验室27家,地市级共建实验室10家,累计完成核酸病毒样本检测近200万例,金域医学单日最大产能可达7万例。

从经济成本角度,以武汉为例:根据国家统计局数据,武汉市2019年GDP约为1.62万亿元,如果疫情再次爆发,平均每天GDP损失可能会达到44亿元;而以武汉市常住人口约1100万人计算,假设新冠病毒人均检测成本为100元,则全民检测成本预计为10亿元左右,远低于潜在的经济损失。

小结:回顾新冠疫情爆发以来,为了更好控制和防护,国家和地方要求的新冠病毒筛查人群范围不断扩大;全球新冠疫情存在二次爆发的风险,需要更大范围地将无症状感染者筛查出来以预防,而我国具备良好的核酸检测试剂盒产能和实验室检测通量潜力,加上疫情再次爆发的潜在经济损失明显高于大众检测成本,因此,我们认为随着全球疫情的进展,应该更加积极地看待我国进一步扩大病毒检测人群范围,甚至在部分重点区域全民检测的可能性,具有核酸检测试剂盒研发和生产能力的IVD企业和承担大量核酸检测任务的ICL企业有望受益。

本文作者:中信医药田加强团队,文章来源:CITICS医药,原文标题:《【中信证券医药田加强团队】周观点——我们离全民新冠病毒筛查还有多远》

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