欧洲首个新冠候选疫苗获批人体试验 复星医药国内试验也不远了

作者: 张家伟
德国BioNTech的mRNA疫苗已获准进行人体临床试验,该公司股价周三暴涨近30%。在中国,BioNTech已与复星医药达成合作,计划开展临床试验。

全球抗疫仍在紧张进行,又一款新冠候选疫苗获准开始临床试验。

周三,德国生物科技公司BioNTech获得当地疫苗监管机构Paul Ehrlich Institut批准,可以开始进行其mRNA疫苗的人体临床试验。这是欧洲首个获批人体临床试验的新冠候选疫苗。

BioNTech已成立12年,不过此前并未推出面向市场的产品。该公司1月开始进行新冠疫苗研发,投入的力量大约为400人,目前已在小鼠身上对较早版本的候选疫苗进行了试验。

接下来的人体临床试验一期将在200名健康测试者身上进行,二期测试会扩大覆盖范围,测试者将超过千人,纳入有较高风险感染新冠病毒的群体。

Paul Ehrlich Institut负责人Klaus Cichutek表示,一期人体临床试验可能要花费三个月到五个月时间。

受临床试验获批影响,在纳斯达克上市的BioNTech股票周三盘前一度大涨45%,当天收盘上涨26.6%。

此前,BioNTech曾表示,它与美国制药公司辉瑞在共同研发mRNA疫苗BNT162,这是BioNTech针对新冠疫情的“光速(Lightspeed)”项目中的第一种候选疫苗。

除了在德国之外,BioNTech的候选疫苗还将在海外测试。在美国,目前在等待监管批准。在中国,BioNTech已与复星医药达成合作,计划开展BNT162的临床试验。

3月16日,复星医药公告称,公司控股子公司复星医药产业与BioNTech签订《许可协议》,BioNTech授权复星医药产业在区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新冠肺炎的疫苗产品。

公告还提到,复星医药产业将根据约定向BioNTech支付至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。

在复星医药2019年业绩沟通会上,复星医药总裁兼首席执行官吴以芳表示:“要彻底战胜新冠疫情,还是需要靠疫苗。”他透露,复星医药希望与BioNTech、BioNTech的国外合作方以及国家药监局一起努力,让mRNA疫苗开发进度跟上国际脚步。

今年以来,复星医药股价持续上涨,其A股涨约40%。

据世界卫生组织数据,此前全球共有70种新冠病毒疫苗正在研发中,有五款疫苗已经进入临床试验,分别为中国的三款疫苗和美国的两款疫苗。

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