辉瑞:预计9月扩大疫苗试验,或有8000人参与

作者: 潘心怡
辉瑞或在9月提供首批数百万剂疫苗,到 2021 年将增加到数亿剂

辉瑞首席执行官兼董事长Albert Bourla周二表示,该公司计划扩大冠状病毒疫苗人体试验范围,9月前将有数千名试验者参加。

辉瑞正在与德国药商BioNTech合作BNT162新冠病毒疫苗项目已开始进行第1/2期人体临床试验,上周在美国向首批试验人群注射了BNT162。

根据辉瑞公司此前的表态,第1/2期人体临床试验第一阶段将有多达360人参与临床试验,在第二阶段结束时增加到8000名志愿者。

4月30日公布的新冠疫苗疫研发试验 来源:世卫组织 

试验者们将被分为不同的组,以比较4种不同的疫苗变体。每种变体代表不同的信使RNA的格式,并附有不同的以独特方式制造冠状病毒刺突蛋白的指令。医生将密切监控参与者的抗体水平、肝酶和其他可能的副作用指标。

Bourla说:“我们正在实时收集数据,以便于了解正在监测剂量的安全性。”Bourla表示,辉瑞将在6月或7月获得疫苗变体的准确数据。

目前还没有任何药物或疫苗被证明可以对抗新冠状病毒。根据规定,在药品被正式批准上市之前,联邦卫生监管机构有权批准在公共卫生紧急情况下使用实验性疫苗。

瑞辉和BioNTech表示,如果这些人体试验一切顺利的话,他们希望在9月提供首批数百万剂疫苗,到 2021 年将增加到数亿剂。辉瑞目前计划在疫苗研发方面投入5亿美元资金,同时再注入1.5美元以提高疫苗的生产能力,方便大规模生产。

为了今后一段时间随时能开始大批量生产针对新冠病毒的疫苗,辉瑞正在与承包商沟通医药生产外包事宜。委托承包商生产部分药品后,将旗下一些制药厂将转向生产新冠病毒疫苗。

除了辉瑞,复星医药、强生等药商也在参与疫苗的测试。

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