美国正计划启动一项大规模疫苗测试,以便在今年年底前向市场提供安全有效的新冠疫苗。
知情人士表示,该项目将招募超过10万名志愿者,对大约六个最有希望的新冠候选疫苗进行测试,以期在今年年底前将候选疫苗范围缩小到一种。
传统的疫苗开发周期通常长达10年,该项目试图将开发时间压缩到数个月。
参与设计该项目的科学家表示,疫苗生产商已经“同意分享数据,并在他们的候选疫苗失败时,将临床试验网络借给竞争对手使用”。
从7月开始,在早期小型研究中证明安全性的候选疫苗将开展大规模测试,每个候选疫苗大约会有2-3万名志愿者参与测试,整个项目最终可能有10-15万人参与。
如果疫苗的安全性被证实没有问题,测试就将继续推进。
疫苗的测试将从小型的安全性测试开始,然后开始稍大规模的研究,以找到合适的剂量,并了解疗效。最后阶段才进行数千人规模的测试。只有这些步骤全部都完成,被测试的疫苗才能进入大规模生产阶段。
但这种测试方法存在风险,某些安全问题可能在大规模试验中才会出现。
美国政府计划利用自己的试验网络来招募潜在的志愿者,其中包括退伍军人事务部(Department of Veterans Affairs)的100家医疗设施。制药商们将从他们的临床研究网络中招募志愿者。
为了快速获取结果,疫苗测试将在新冠疫情仍然严重的人群及社区中直接展开,以直接检验效果。知情人士称,相关测试地点可能在美国境外,包括非洲等疫情重灾区是潜在的测试地点。
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