担心特朗普“孤注一掷”?美国药企罕见联合承诺:在证明疫苗安全和有效前,不寻求政府批准

作者: 祁月
在美国食药监局正面临尽快推出疫苗的政治压力之际,制药商们打算公开表态:在没有大量安全性和有效性数据的情况下,不会将任何疫苗送交美国食药监局审查。

媒体援引知情人称,制药商们正打算公开作出表态,在没有大量安全性和有效性数据的情况下,不会将任何新冠病毒疫苗送交美国食药监局(FDA)审查。

这一消息可能最快将于下周由多家公司以公开声明的形式宣布。参与讨论的公司包括辉瑞(Pfizer)、Moderna、强生(Johnson & Johnson)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、赛诺菲(Sanofi)等,可能还有其他公司。

在美国食药监局正面临尽快推出疫苗的政治压力之际,上述联合立场被视为一道壁垒。本周初,美国疾病与预防控制中心(FDA)一份文件显示,要求各州做好准备,最快在10月下旬分发疫苗。

如此紧迫的要求令一些人倍感压力。美国食药监局局长Stephen Hahn表示,如果他认为届时推出疫苗是不能否决的要求,他将不会参与。

就连白宫疫苗计划首席顾问Moncef Slaoui也表示,在11月1日之前推出疫苗这件事不是不可能,但可能性微乎其微。

这一态度与美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇相同。福奇同样认为,市场或将在10月得到疫苗,但他个人并不认为这是有可能的事情。

与此同时,总统特朗普在周五的白宫记者会上指责疫苗的工作进度被拖累了,这等于是在政治上伤害他,还说,他相信疫苗将在11月3日选举日之前准备好。

代表生物技术公司的行业组织BIO的前负责人 Jim Greenwood说:“任何公司都不想让任何产品获得批准,除非按照最严格的标准,即FDA的黄金标准。没有一家生物制药公司愿意向病人提供一种没有被证明是完全安全和有效的产品。”

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