常规操作还是重大安全隐患?阿斯利康回应欧洲最快疫苗焦点问题

作者: 林菁扬
阿斯利康表示,正暂停临床试验进行安全检查,还没有最终诊断结果表明临床试验者不良反应与疫苗的相关性,专家表示接受安全检查“不常见,但不算噩耗”。媒体称,阿斯利康可能下周初恢复临床试验。

因一名英国的临床试验参与者疑似出现严重的神经系统不良反应,阿斯利康已经暂停了新冠疫苗临床试验。

阿斯利康一天前在声明中表示,遇到潜在无法解释的疾病时暂停试验进行安全审查,这是一项常规操作。如今公司对更多问题做出回应。

不良反应是否与疫苗有关

关于不良反应是否与疫苗有关,阿斯利康发言人Michele Meixell表示,调查才刚刚开始,目前还没有最终诊断结果表明疾病与疫苗的相关性。

没有最终的诊断,只有进行更多的检查,才能做出最终的诊断。

Meixell称,将由一个独立的安全委员会负责进行安全审查,并由其确定最终诊断结果,在此之前不会重新投入临床试验。

美国国立卫生研究院院长柯林斯周三表示,这位英国病人的严重不良反应可能是横贯性脊髓炎,这是一种神经系统疾病。如果经审查发现该疾病与疫苗相关,将废弃所有已生产的疫苗。

安全审查对阿斯利康是致命的吗?

部分专家表示,横贯性脊髓炎是一种罕见的脊髓炎症,可由病毒感染引起,很少与疫苗接种有关,美国每年大约有1400例,症状包括疼痛、感官问题、腿部及手部乏力、以及膀胱和肠道问题。

宾夕法尼亚大学的生物统计学家Susan Ellenberg称,尽管进行安全审查“并不十分普遍,但这不是翻天覆地的事情”。今夏一名患者出现神经系统症状时阿斯利康的试验也一度被暂停后经证实是与疫苗无关的多发性硬化症后,试验重新开始。

美东时间周三美股早盘,媒体援引知情者消息称,阿斯利康可能下周初恢复临床试验。

对其它疫苗意味着什么?

阿斯利康的疫苗被认为是近期最有可能获得成功的疫苗之一,Moderna、辉瑞和BioNTech联手研发的疫苗也有望取得成效。

柯林斯表示,不担心暂停试验意味着推迟疫苗接种,因为还有其他疫苗可能获得成功,“我们之所以不投资一种疫苗,而是投资六种不同的疫苗,就是因为它们不一定都会起作用。”

此前辉瑞披露了三期临床试验的入组情况,称目前已经入组了2.3万名志愿者接种疫苗,已有6000名志愿者接受了第二剂的疫苗接种。按照计划,辉瑞需要总共入组3万名志愿者。辉瑞方面称,临床三期数据将有望于10月底前公布。

周三,阿斯利康在美国上市的股票下跌2%,收于53.64美元,而包括Moderna和BioNTech在内的竞争对手Covid-19疫苗生产商的股价则上涨,分别上涨4.7%和4.2%。辉瑞股价上涨0.7%。

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