【精彩内容往期回顾:7月23日】当下中美关系会否影响防疫物资出口?

来源: 创新药内参
近期的中美态势,让一些投资者担忧防疫物资的出口受到影响。事实上,目前美国防疫物资需求仍然偏紧,甚至未...

近期的中美态势,让一些投资者担忧防疫物资的出口受到影响。事实上,目前美国防疫物资需求仍然偏紧,甚至未来可能还会进一步加剧。

从加州政府向比亚迪追加订单看没有影响

最近,美国最大的实验室公司发出警告,在秋季流感季即将来临之际,美国可能无法提供足够的新冠检测能力。 

从最新情况看,美国政府并没有限制我国防疫物资的出口的行为,相反,还向中国企业追加了订单。

今日有消息称,美国加州政府宣布,为了满足抗疫物资需要,已向比亚迪追加4.2亿只口罩订单,合同价值3.15亿美元。一个多星期前,万泰生物公告称,公司的新冠检测产品取得美国FDA紧急使用授权(EUA)。这意味着,又一家中国企业的新冠检测试剂可以在美国市场销售,FDA也并未阻断中国企业的EUA申请之路。

EUA认证有效期较短的检测试剂或有影响

目前,我国大概有13家企业获得了新冠检测试剂EUA认证,但有效期各不相同,短的只有6个月和9个月,长的为12个月,只有东方生物取得的是24个月有效期的EUA认证。

如果是6个月有效期,剔除生产和运输各1个月时间,运到美国后只有4个月有效期,而到有效期只有3个月时,医疗机构一般不愿意使用。此前,从我国报关到美国清关一般需要一个月时间,如果当下中美关系影响货物运输,6个月和9个月有效期的检测试剂出口或会碰到问题。

此外,日前,美国商务部将华大基因一家下属公司列入制裁名单,可能会对华大基因的新冠试剂出口形成潜在影响。

在对美出口中,最不受影响的可能是东方生物,除了其抗体试剂EUA有效期为24个月外,公司在美国设有专业子公司、建有8000平米仓储体系、30多人的销售和售后服务队伍,回旋空间较大。

抗原检测试剂或部分替代现有试剂

近期,国家相关部分召开了抗原试剂研发会议,组织企业攻关这一技术。抗原试剂集合了核酸试剂和抗体试剂的优势,解决了后两个试剂的问题,被业界称为“最牛”新冠试剂。BD公司整合诊断解决方案业务全球总裁Dave Hickey称,抗原试剂将为新冠肺炎检测带来革命性的变化。目前,全球只有两个抗原试剂获许应用,一亘抗原试剂多了,将会影响核酸和抗体试剂的销售。这比中美关系更值得关注。

我们注意到,美国医疗器械巨头BD的抗原检测试剂7月初取得了EUA认证,成为继QUIDEL后全球第二家获得该认证的抗原试剂。在公布抗原试剂取得EUA认证当天,QUIDEL公司的股价大涨了31.75%,BD公司的股价也跳空高开,近期仍表现强势。说明美国资本市场对抗原试剂较为认可。

我们从CE认证代理处获悉,东方生物的抗原试剂已取得CE认证,并于4月14日在德国医学文件信息局(DIMDI)进行了备案,不过尚未出现在我国的出口白名单中。

 

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