阿尔兹海默症药物“效果显著” 美国药企Biogen股价大涨

作者: 钟黛
美国监管机构对阿尔兹海默“神药”的上市申请发表正面临床疗效评论。

数十年来美国首个阿尔茨海默症新药将要获批上市?

美国监管机构表示备受期待的阿兹海默新药aducanumab临床试验结果显著有效,其在研公司Biogen股价应声飙至两年来新高,市值暴涨近170亿美元。

美国药企Biogen此前提交了aducanumab生物制剂上市许可申请,美国食品和药物管理局(FDA)周三就此发表了正面的临床疗效评论

aducanumab的两个临床试验中,一个成功,一个失败。FDA的评审人员发表担忧称,尚没有足够的证据证明药物有效。但他们也表示,成功的那个试验的结果“有力且特别令人信服”。

尽管结果喜忧参半,市场对其并未停止追捧。Biogen股价飙升44%至两年来新高,市值从周二收盘时的380亿美元暴涨至近550亿美元。

Biogen股价

阿尔茨海默病俗称“老年痴呆”,是一种进行性的神经疾病,损害患者的记忆、语言和独立性,导致过早死亡。目前,该疾病无法制止,延迟或预防,是日益严重的全球性健康危机,仅在美国就有570万人患病。

Biogen称,临床数据显示,aducanumab能减缓患者的老年痴呆,也将成为首个证明清除β淀粉样蛋白可改善阿尔茨海默病临床结果的疗法。

FDA评审人员在343页的报告中写道:“aducanumab的上市申请提供了显著有效的证据。

该份报告在上周五FDA咨询委员会会议之前公布,虽然不能代表FDA的最终决定,但它暗示了FDA对aducanumab申请材料的正面态度。

投资者和患者对这一阿尔兹海默“神药”期待已久。市场曾对它多次期望倍增而又希望破灭。

2019年3月,Biogen曾停止了aducanumab的两项试验,因某独立委员会的分析发现药物无效。但去年10月,Biogen改弦更张,称更大范围的试验数据集显示,aducanumab在更高剂量下能发挥作用。

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