欧美的卫生官员都表示,当地新冠疫苗的接种有望在今年年底之前开始。
英国有望成为首个接种新冠疫苗的国家。按照英国国家医疗服务体系负责人的说法,英国的医院最早将于12月7日收到由辉瑞和BioNTech生产的首批疫苗。预计下周英国监管部门将批准。
12月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)将开会讨论是否授予辉瑞疫苗紧急使用授权。
美国国家过敏和传染病研究所所长福西周日对媒体表示:“几乎可以肯定,12月底之前将有一部分人接种疫苗。”
德国官员在刚刚过去的周末表示,德国已经做好准备,一旦欧洲药品管理局批准,当地人民可以从下个月开始接种疫苗。
德国卫生部长Jens Spahn对媒体说:“截至目前最新进度,我们预计(辉瑞&BioNTech疫苗)将于12月中旬获得批准。”
欧洲药品管理局(EMA)负责欧盟范围内药品上市许可的审批。根据《金融时报》看到的机密文件,EMA将在下个月考虑是否批准辉瑞&BioNTech疫苗和Moderna疫苗上市。一旦EMA审批通过,欧盟27个成员国即可能在年底前开始接种疫苗。
理论上讲,在明年1月1日英国脱欧过渡期结束之前,英国的药品上市仍在EMA的监管范围内。但是,根据一条2012年变更的法规,在公共卫生需求迫切的情况下,英国的药品监管机构可以绕过欧盟的监管、授予药品上市许可。
全球范围内,一线医护人员和高感染风险群体将首批接种疫苗,疫苗的供应预计在明年下半年才能满足公众需求。《金融时报》援引知情人士消息称,受限于疫苗产量,大规模的疫苗接种可能得等到明年下半年。
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