又一疫苗出血栓问题 欧盟调查强生疫苗不良反应

欧盟药管局称,收到四例强生疫苗接种者出现严重血栓反应的报告,其中一人死亡。本周稍早,该监管方确认,血栓为阿斯利康疫苗的罕见副作用,重申该疫苗利大于弊;世卫组织称,疫苗与血栓问题可能有因果关系,尚未得到证实。

继阿斯利康的疫苗之后,强生研发的新冠肺炎疫苗也因为血栓反应遭到欧盟监管机构调查。

欧洲药品管理局(EMA)当地时间本周五公布,收到四例强生疫苗接种者出现严重血栓反应的报告,其中一人死亡。有一例是参与该疫苗临床试验的受试者,另外三人是在美国境内接种期间接受了一针注射。EMA安全委员会已就此问题展开调查。

EMA称,目前尚不清楚强生疫苗与血栓问题之间有无联系,也不清楚EMA是否可能要为此更新有关该疫苗的安全信息。

强生此后表示,该司密切追踪的副作用情况显示,接种后只有非常少的血栓反应。在这些罕见的反应病例和该司疫苗之间没有明显的因果关系。

周五当天,强生股价盘中跌近2%,收跌约1%,在道指成份股中跌幅居前。

今年3月,EMA才批准在欧盟国家使用强生疫苗,该司疫苗预计要到本月晚些时候才会开始在欧盟地区正式分发应用。因此,EMA所说的不良反应目前并未真正影响开展疫苗工作的欧洲国家。但这已经是第二种出现血栓方面不良反应的欧盟批准使用新冠疫苗。

最近EMA正在调查阿斯利康的血栓反应。虽然多次坚持接种该疫苗“利大于弊”,但EMA本周三称,罕见血栓应被列为一种阿斯利康疫苗的极罕见副作用,称接种该公司疫苗与血栓反应之间存在关联性,这些罕见副作用的 “合理解释是(个体)对疫苗的免疫反应”。

截至3月22日,在欧洲经济区——欧盟、冰岛、挪威和列支敦士登记录在案的86个阿斯利康疫苗接种血栓案例中,大部分患者为60岁以下女性,其中18例情况致命。EMA本周三公布对这些案例的研究结论仍是使用该疫苗的益处超过风险。EMA无法列出年龄或性别等具体的相关风险因素,但已发现的血栓病例大多为60岁以下女性。

由于担心阿斯利康疫苗安全,德国、法国、荷兰和加拿大等国已限制该疫苗使用,只为老年人接种。

在审议了EMA以及英国相关监管机构以及成员国提供的信息后,世卫组织的全球疫苗安全咨询委员会本周三指出,注射牛津-阿斯利康疫苗与和血小板下降并出现血栓之间的因果关系被认为 “似乎可能”,但尚未得到证实。虽然令人担忧,但血栓事件非常罕见。

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