时隔两周 美国批准强生疫苗重新上市

作者: 许超
CDC专家组表示接种疫苗的风险虽然严重但较小,整体利大于弊;接种者未来将被警告疫苗引发潜在致命并发症状的风险。

美国最高卫生监管机构周五表示,美国将恢复使用强生新冠疫苗。因血栓问题,该疫苗10天前被暂停使用。

美国联邦疾病控制和预防中心(CDC)和美国食品药物管理局(FDA)周五晚间在联合声明中表示,强生疫苗接种将恢复,未来卫生系统和疫苗接种者将被警告疫苗引发潜在致命并发症状的风险。

CDC免疫实践咨询委员会专家此前建议恢复使用强生疫苗,称接种疫苗的风险虽然严重但较小,整体利大于弊。

该委员会以10票赞成、4票反对、1票弃权的结果,赞成取消此前建议的暂停接种,并恢复强生疫苗在所有成年人中的接种。

委员会专家表示,目前问题的关键是要把血栓风险告知年龄较轻的女性,好让她们能够决定是否另选疫苗。

此前数据显示,在美国近8百万接种了强生疫苗的人群中,有15人发生罕见的血栓,所有患者均为年龄在50岁以下的女性。三名接种疫苗后出现血栓的人已经死亡,还有七人仍然住院。

强生周五表示,公司已与FDA达成一致,将在疫苗标签上增加关于血栓风险的警告用语。

本星期早些时候,欧洲药品管理局(EMA)声称,虽然该机构发现强生疫苗可能与罕见血栓有联系,但该疫苗的益处大于风险。

欧洲药管局表示将建议使用强生疫苗,同时建议在该疫苗信息说明当中加入额外的警告。欧洲监管者此前在接种过阿斯利康疫苗的人中间也发现了罕见的血栓病例。阿斯利康疫苗和强生疫苗虽然不同,但采用了类似的生产技术,为腺病毒载体疫苗。

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