随着近20年来FDA首次批准治疗阿尔茨海默病的新药，隔夜美股生物科技股沸腾了。
美东时间6月7日周一，美国食品和药物管理局（FDA）批准了渤健（Biogen）治疗阿尔茨海默病的试验性药物aducanumab，该药品将以Aduhelm作为名称上市。
英国金融时报指出，值得注意的是，Aduhelm是首个被批准旨在减缓阿尔茨海默症病情发展的药物。这种药物可以通过清除患者大脑中形成的粘性结块，一些科学家认为这种斑块导致了阿尔茨海默症。而迄今为止其他已获批准的阿尔茨海默症药物都是为了治疗症状，而非减缓或逆转疾病进程。
在周一早间曾停牌近3小时后，渤健复牌。受到利好刺激，其股价连续突破了300美元和400美元两道关口，日内涨幅曾一度达到60%以上。截至收盘，渤健上涨38.34%，报395.85美元。
该药物aducanumab的开发合作伙伴、日本制药商Eisai股价也大幅飙升，上涨56%。
此外，在此消息带动下，美股生物医药板块出现拉升，纳斯达克生物科技指数在消息公布之后曾涨逾5%。其中，礼来制药（LLY）一度涨10%，该公司也正开发一种类似于渤健的阿尔海默茨症药物。该公司3月中旬在《新英格兰医学杂志》刊发的阿尔茨海默症试验药品数据显示，其药品前景不错，但并没有投资者所期望的那么喜人。
FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni博士在一份新闻稿中指出：
我们很清楚围绕这一（药品）批准有多少关注。我们能够理解Aduhelm获得了媒体，阿尔茨海默病患者群体，官员以及利益相关方的关注。在严重且致命的疾病治疗方法悬而未决的情况下，这次审查的结果受到众多关注是有道理的。
尽管消息振奋人心，但是围绕着该药品的售价、以及缺乏证据证明其有效性的争论也让是市场关注的焦点。
售价发面，aducanumab是一种静脉注射药物，每年的疗程费用预计为5.6万美元，远高于分析师预期的最高值2.4万美元/年。CNBC表示，市场预计，最新药物的批准将为公司带来数十亿美元的收入。
这款药对于渤健的意义也毋庸置疑。瑞银分析师Colin Bristow对英国金融时报表示，对渤健来说这绝对是一件改变游戏规则的事——符合条件的人群之广泛绝对是个意外。
不过需要注意的是，FDA本次批准Aduhelm并非完全无条件，而是需要进行“第四阶段”临床研究。对此FDA在新闻稿当中表示，渤健提交的材料中来自于两项三期临床试验的数据非常复杂，而且仍有不确定性残留。
Aduhelm应被批准与否早已经过了公众的多次辩论，专家方面也有不同观点。
一些科学家反对批准这一药物，说它不起作用。反对方的意见并非毫无依据。Aduhelm药物在试验中的一些表现不尽如人意。据彭博，在Biogen公司进行的一项大型试验中，该药物总体上是无效的。在另一项类似的研究中，高剂量的药物在18个月内将疾病的发展速度仅降低了22%。
而部分临床医生对此药物同样抱有怀疑态度。据CNBC，部分医生表示，由于支撑Aduhelm的临床数据喜忧参半，如果该药品真的上市，他们不会在处方中开出此药。
英国金融时报表示，该药物是通过所谓的加速途径获得批准的，即允许FDA批准一种针对严重且治疗方案很少的疾病的药物，甚至是在有确凿证据证明其有效性之前。
据媒体，FDA药物评估和研究中心下属的新药办公室主任Peter Stein表示，病人愿意接受不确定性，以获得在防止阿尔茨海默病方面能带来明显益处的药物，因为大家都知道这种疾病会带来毁灭性的后果。