6月22日晚间，中国国家药监局官网最新公示，复星医药[600196.SS、02196.HKEX]旗下公司“复星凯特”的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液已正式获得批准，这意味着中国正式迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。
受此影响，复星医药[600196.SS、02196.HKEX]股价近两日大涨11.3%。
什么是CAR-T细胞疗法？
CAR-T，即CAR与T细胞的组合，全称嵌合抗原受体，CAR-T细胞免疫疗法是近年来肿瘤治疗领域的又一新兴疗法，其因在血液肿瘤领域取得重大突破而备受市场关注。
简单的说，CAR-T细胞疗法就是通过基因工程提取、激活T细胞，然后给它装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体），最后再输入人体内杀灭肿瘤细胞的方法。因为CAR-T细胞可以在体内扩增并长期存在，带来治愈肿瘤的可能性。
CAR-T疗法在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液瘤或肝癌、乳腺癌、卵巢癌等癌症治疗中疗效明显。
CAR-T疗法的优势
癌症的常规治疗包括化疗和靶向治疗。
尽管化疗在临床运用中十分广泛，但由于其治疗非特异性的特点，对于肿瘤细胞和正常细胞存在相同的杀伤力，易引起多种副作用，长期来看，反而削弱了人体对癌细胞的天然防御能力。而靶向治疗（包括CAR-T细胞疗法）通过抑制肿瘤生长所需的特定分子靶点，可精准攻击并杀灭癌细胞。
近年来，CAR-T疗法的发展方兴未艾，已成为多种血液肿瘤的替代治疗方法，CAR-T最显著的优势在于：
1）CAR-T细胞能够以非MHC限制性的方式识别和杀伤肿瘤细胞，不需要抗原递呈，靶向性克服免疫逃逸，显著延长患者生存期。
2）CAR-T疗法注入的活细胞能够在患者体内增殖，与化学药物和生物制剂相比，CAR-T细胞可以在患者体内维持长达数周或数月，减少了患者的用药频次，有望减少因剂量和给药频次导致的副作用，更好提升患者的治疗耐受性。
3）CAR-T疗法可通过与专门设计的CAR结构融合，适应多种肿瘤相关靶点，更加精准地消灭拥有特定TAAs的癌细胞，避免杀死其他健康细胞。
4）CAR-T疗法一般仅须单次给药，传统的化疗或单克隆抗体药物需要经过多个治疗周期（一般为六至八个周期）长达数月的治疗。
百亿美元潜力市场
根据弗若斯特沙利文分析，全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增长到2019年的7亿美元，预计2024年将至66亿美元，2019-2024 CAGR55.0%，2030年达至218亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。
目前全球已有五款CAR-T药物上市，细胞治疗逐渐进入加速收获期。包括诺华的Kymriah、吉利德的Yescarta及Tecartus、BMS的Liso-cel、蓝鸟生物Abecma。其中三款产品于2020年下半年后上市，浙商证券认为，随着研发技术及生产技术的成熟，CAR-T疗法将逐渐进入收获期。
浙商证券表示，随着复星凯特的阿基伦塞注射液的上市，国内细胞基因疗法商业化征程将正式启程，作为受到广泛关注的革命性新疗法，CAR-T以及细胞基因治疗领域随着技术的突破及生产能力的成熟有望在近年迎来收获期。