美国FDA正式批准辉瑞新冠疫苗 拜登:没有时间可以浪费

来源: 刘茜
美国FDA完全批准了辉瑞和BioNTech的新冠疫苗。这可能会刺激美国企业新一波的疫苗接种,强制接种箭在弦上。此外鼓励一些犹豫不决的人群接种疫苗。美国总统拜登表示,在接种疫苗方面,没有时间可以浪费,更多的公司必须加强对员工接种疫苗的要求,请大家今天就完成接种。

美国食品和药物管理局(FDA)周一全面批准了辉瑞和BioNTech共同研发的新冠疫苗。该疫苗的正式批准适用于16岁以上的美国人,而紧急使用授权对12至15岁的人员仍然有效。辉瑞疫苗成为第一个获此殊荣的新冠疫苗。这大大的提高了更多企业,学校和高等院校接种疫苗的信心。

辉瑞的mRNA新冠疫苗(名称:Comirnaty)于去年12月被FDA授予紧急使用权。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)统计数据,到目前为止,已经有超过2.04亿剂辉瑞疫苗投入使用。

今年5月7日,辉瑞和BioNTech向FDA提交了一份生物制品许可证申请,寻求16岁及以上的人员接种疫苗获得全面批准。最初,对疫苗全面授权的批准时间预测是在9月。不过,联邦卫生官员们受到来自科学界和疫苗倡导团体的越来越多的压力——要求FDA全面批准辉瑞和BioNTech的疫苗。拜登政府在近日也给FDA加大了压力。据FDA,FDA的科学家们评估了“数十万页”的疫苗数据。

全面批准为几项在“紧急状态”时被禁止的行为敞开大门。例如,辉瑞公司现在可以为该疫苗做广告,而且即使在新冠“紧急状态”结束之后,它也可以继续为人们接种疫苗。辉瑞公司现在还可以提高疫苗在美国市场的价格。他们已经在欧盟提高了疫苗的价格。

尽管美国60%以上的人口已经接种了至少一剂新冠疫苗,但许多美国人仍然表示对接种疫苗犹豫不决,哪怕是在当前具有高度传染性的Delta病毒蔓延的情况下。

美国总统拜登表示:

在接种新冠肺炎疫苗方面,没有时间可以浪费。那些疫苗接种行动落后的州出现改观。更多的公司必须加强对员工接种疫苗(之后再重返办公室工作)的要求。请大家今天就完成疫苗接种。

FDA代理局长Janet Woodcock在一份声明中说:

辉瑞公司的疫苗符合FDA对“安全性、有效性和生产质量的高标准要求”。虽然数以百万计的人已经安全的接种了新冠疫苗,但我们认为,对一些人(未接种疫苗者)来说,FDA的批准可能会给他们更多的信心去接受疫苗接种。

医生和流行病学家认为,FDA的全面批准可能会使一些美国人相信这些疫苗是安全的。据CNBC援引凯撒家庭基金会(KFF)的一项调查:

有三成比例的未接种疫苗的人群表示,如果其中一种疫苗获得FDA全面批准,他们更可能会接种疫苗。

宾夕法尼亚大学教授、FDA疫苗顾问小组投票委员Paul Offit博士表示:

全面批准比任何其他措施都更具有心理意义。已经有超过3.2亿剂的疫苗注射。疫苗已经有了巨大的安全性和有效性。

FDA对疫苗的批准,也可能会刺激美国企业新一波的疫苗接种,强制接种箭在弦上。许多大型公司,如迪士尼、沃尔玛等,已经告诉他们的部分或所有员工,他们必须在今年秋天完成接种新冠疫苗。摩根士丹利和花旗等银行要求接种过疫苗的人才能回办公室,而纽约证券交易所则强制交易大厅人员接种疫苗。美国国防部早前表示,如果FDA全面批准新冠疫苗,将在“不晚于”9月中旬、甚至更早,强制为军人接种疫苗。

在疫苗支持者庆祝辉瑞新冠疫苗全面获批这一消息时,反疫苗人士却依然保留意见。著名的怀疑人士Alex Berenson提出一个问题:

在我们甚至不知道什么是最佳剂量的情况下,怎么能完全批准一种疫苗?

周一,虽然美国FDA正式批准辉瑞新冠疫苗已有预期,辉瑞和BioNTech股价依然大涨,且推动美股大盘走高。新冠肺炎疫苗概念股中,辉瑞制药涨约2.5%,BioNTech收涨将近9.6%,诺瓦瓦克斯涨超8.7%,莫德纳涨超7.5%,CureVac涨约6.3%,Vaxart涨超5.5%,阿斯利康则跌约1.0%。抗病毒药品研发公司礼来制药跌超1.1%。此前,辉瑞公司和BioNTech公司都预计,他们的疫苗销售有望获得数十亿美元的收入。

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TimWong
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FDA 如此仓促地同意辉瑞公司与BioNTech的mRNA疫苗进入全面批准使用阶段,还真是政治与实际需求凌架于科学的具体表现,希望不会有严重的后遗症。

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