云顶新耀5亿美元引入3款mRNA疫苗,license in真香?| 见智研究所

作者: 申思琦
除了此次大手笔买入mRNA产品,云顶新耀还手握重磅TROP-2 ADC 产品Trodelvy。

2021年9月13日,云顶新耀宣布与 Providence Therapeutics控股公司分别达成三项协议。第一项协议是关于在大中华区、东南亚、巴基斯坦等亚洲新兴市场获得Providence公司的mRNA新冠候选疫苗的授权许可;第二项协议是关于建立广泛的战略合作伙伴关系,利用Providence公司领先的mRNA技术平台在全球开发mRNA产品。第三项是发行股份支付协议下里程碑付款。

据相关数据披露,Providence的mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B目前处于2期临床阶段。接种PTX-COVID9-B受试者的血清对SARS-CoV-2 (G614)毒株具有高水平的中和抗体滴度。所有受试者在第一次接种后均产生了中和抗体,第二次接种后抗体水平增加了10倍以上。PTX-COVID19-B疫苗接种者对原始毒株以及Alpha、Beta和Delta等需要关注的变异株具有高水平的血清中和抗体滴度,相比现有批准的mRNA疫苗表现更为优异。

根据双方的合作条款,云顶新耀获得Providence的mRNA新冠疫苗的权益区域包括:大中华区、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、缅甸、马来西亚、柬埔寨、老挝、东帝汶、文莱和巴基斯坦(统称云顶新耀权益区域)。

此外,云顶新耀和Providence还将开展权益对等(50:50)的全球合作。在合作中,双方将开发另外两种预防性或治疗性产品,合作产品的全球权益将由云顶新耀和Providence共同享有。

云顶新耀还将能够使用Providence的mRNA技术平台研发产品的权益,以在广泛的其他预防和治疗领域进行疫苗和药物发现。该项合作包括将Providence当前和未来商业化生产的完整技术和工艺转让给云顶新耀,协助云顶新耀进行本地化生产及分销,以便给大中华区及其他亚洲地区的人民提供差异性和通过临床验证的 mRNA 新冠疫苗、应对其他传染性疾病的mRNA疫苗,以及治疗一系列严重疾病的mRNA药品。

华尔街见闻·见智研究所认为,此次云顶新耀引入的mRNA疫苗在临床二期数据上较现有已上市产品更为优异,同时值得注意的是,公司还获得了使用Providence的mRNA技术平台研发产品的权益,未来商业化产品云顶新耀将获得完整技术和工艺。实际上,公司通过此次合作获得了mRNA的平台使用权利,快速跻身mRNA疫苗行列。此次交易也跻身中国license in交易额排名的第五位。

云顶新耀处于在国内创新药license in领域顶尖水平,眼光独到。目前管线中最耀眼的产品是购买自Immunomedics(已被吉利德收购)的TROP-2 ADC 产品Trodelvy。特别值得一提的是, Trodelvy是第一个可提高mTNBC(三阴乳腺癌)患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法,标志着TNBC治疗方面的一个重大进步。也是目前最有潜力成为best in class的TROP-2 ADC药物。

2020年10月, Trodelvy被纳入到2020版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》,该指南由国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会共同编撰。同时,Trodelvy也被纳入了2021年7月26日发布的“北京普惠健康保”75种海外特药保障之一的药物。

云顶新耀已于今年5月提交了国内Trodelvy 用于三线治疗 mTNBC 的上市申请,并纳入优先审批,预计将在今年底或者明年初获批上市,届时公司将迎来第一款商业化产品。

license in目前是很多创新药企快速发展的方式之一,而对这类药企的考验一是对药品的判断能力和BD水平,另外一个就是国内临床推进和销售能力了。

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