11月9日，发改委、工信部印发《推动原料药产业高质量发展实施方案》。其中，有以下四方面需要重点关注。
1、原料药-制剂一体化企业迎来重磅利好
发挥我国产业体系优势和规模优势，推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同，提升供应链稳定性。推进跨领域资源共享合作，加强生物工程、精细化工、危废处置、制药装备等企业与原料药企业融通协作，提升产业链现代化水平。鼓励原料药制剂一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂。
优化原料药出口结构，提升高附加值产品出口比重，深度嵌入全球价值链。引导优质企业强化原料药国际注册和质量体系认证，更好适应国际市场需求。完善生产要素供给，建设国际医药产业合作园区，实现开放创新、开放合作、开放共赢。
华尔街见闻·见智研究认为，这两条是针对原料药-制剂一体化企业打造的。国内龙头原料药企业在带量采购后，已经纷纷开始延伸产业链到制剂端（成品药端），这是因为在带量采购后，营销渠道被舍弃，品牌化重要性降低，原料药厂商依托更好的成本控制，可以生产成本更低质量更好的制剂，与原先单纯的制剂厂商竞争，参与带量采购，从而提升自身附加值和毛利水平。
而在今年和明年的时间段内，前期转型制剂一体化的原料药厂商的一致性评价临床已经完成，将迎来密集的产品上市许可，公司将参与带量采购，业绩将进入兑现期。
此外，在新冠背景下的两年，中国原料药企业凭借着中国更好的疫情管理，以及自身的产业升级，在与另一原料药生产大国印度的竞争中逐渐显现优势。国内企业走出去，拿海外标准化市场的制剂认证也处于加速期和收获期。这也将从另一层面提升原料药上市公司的经营质量。市场除了关心创新药公司海外市场份额，其实原料药制剂一体化企业出海，也会提升相关公司的经营质量，这也是目前市场比较忽视的两个方面。
此前，华尔街见闻·见智研究在上周的文章《原料药行业迎来重要政策，制剂一体化企业或将受益|见智研究》中提及，制剂一体化企业将会在原料药纳信息采集后或将从受益：第一：原料药生产信息透明化将使得行业集中度提升。第二，原料药信息的透明将更有利于带量采购的开展。第三，原料药端从单纯降价预期，或将转换到降价和涨价并存的预期重。
此外，国家医疗保障局办公室也在月初发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》。通知提出，原则上所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中带量采购，不得“只议价、不带量”。原研药、参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品上市许可持有人均可参加。
2、鼓励向CDMO延伸
大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。引导原料药领域专业化合同研发生产服务（也就是CDMO的中文全称）等新业态发展。
此次文件还专门鼓励原料药企业在制剂一体化外，向CDMO这种带有研究的方向进行产业链延伸。这其中，已经有相当一部分原料药企业走在了前列，转型成功。具备生产能力（M端能力），完善生产体系建设，已经或者具备潜力切入到全球龙头药企生产、研发环节（D端能力）的公司将获得营收层面的高速发展，同时熨平此前以原料药为主业时候的业绩波动，同时提升毛利率，达到戴维斯双击。
3、鼓励制药装备，合成生物学领域需要关注
面向原料药生产前沿技术领域，引导骨干企业联合产业链上下游及科研院所部署创新链，加快发展核酸反应仪等高端生产装备以及高端膜材料等专用耗材，突破产业发展瓶颈制约，提高产业链自主配套水平。加强石化、化工、医药等行业先进技术共享，提升产业融合创新水平。
华尔街见闻·见智研究认为，此条政策将利好制药装备行业，但市场忽略了另一个新兴且增长潜力巨大的行业，合成生物学领域，也是碳中和背景下的必然。
通过合成生物酶的手段，催化实现化工产品的生产，区别于传统化工行业的碳生产，合成生物学在生产同样产品中不仅是碳中和，更是固碳的手段。合成生物学能够实现将生物质这样的复杂原料转化为各种基础化工原料的过程，可以说是化工行业实现双碳目标的终极手段。
4、鼓励行业公司利用资本市场做大做强
依托现有支持渠道，推动原料药领域重大创新成果产业化和绿色低碳技术装备推广应用。创新资金使用方式，运用市场化的产业投资基金，支持骨干企业发展和行业关键共性技术平台建设。鼓励优势企业利用上市、发债等多元化投融资渠道，提升产业创新发展支撑能力。
华尔街见闻·见智研究认为，政策鼓励行业利用资本市场做大做强，对于相关已经开始转型的龙头公司是好事。在行业低谷时候进行适当产能扩张和技术升级，将有利于企业将来的竞争格局。
