11.16日晚间，凯莱英公告重大合同，公司全资子公司Asymchem,Inc.和吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》，截至该合同签署日，该产品的CDMO服务累计合同金额为48,094万美元，新的供货合同经双方签字盖章后已正式生效。
订单金额超过上一年度营收的50%，它是辉瑞的新冠口服药吗？
公司公告，这笔订单的供货时间为2021年至2022年，结合创新药的研发过程以及商业化放量情况，华尔街见闻·见智研究认为，根据合同条款和此前预期的Paxlovid量产时间，该笔订单Q4将开始实现商业化生产，在21年内确认一部分收入。此后大部分合同金额将在2022年确认，有望大幅提振公司收入。
公司此次订单披露满足相关业务披露义务，因该合同累计金额占公司上一年度经审计主营业务收入已达到50%以上。
根据相关资料，凯莱英最近三年与合作方发生交易金额及占营业收入比重情况如下： 2018年该客户收入1.85亿元，占当年营业收入比例10.07%；2019年该客户收入2.49亿元，占当年营业收入比例10.11%；2020年该客户收入 6.38亿元，占当年营业收入比例20.25%。
根据相关市场分析，该项合同订单方或为辉瑞公司，而产品则可能为新冠口服药Paxlovid （PF-07321332）。
辉瑞在同一天发布重要公告，市场还需关注这两项临床试验
11月16日辉瑞宣布，其研发的口服新冠抗病毒候选药物Paxlovid，与联合国支持的公共卫生机构“药品专利池”（MPP）达成了自愿许可协议，只要辉瑞研发的这种口服新药得到各国监管机构的使用授权，获得MPP授权的合格仿制药生产商就将能向95个低收入国家提供该药，将能覆盖全球约53%的人口。尽管尚未透露细节，但据相关报道，辉瑞的Paxlovid药物每个疗程的治疗费接近500美元。华尔街见闻·见智研究根据辉瑞该公告披露时间判断，凯莱英该订单为Paxlovid的可能性更大，此前辉瑞曾宣布公司的Paxlovid在未获批准下，已冒风险生产相当数量的储备产品，以在获得EUA（紧急使用授权）后可以大量供应市场。
此前的2021年11月5日，辉瑞宣布其口服新冠药Paxlovid（PF-07321332）对于治疗伴有一种高位风险（糖尿病、心血管疾病等）病人的COVID-19安全有效。与安慰剂相比，Paxlovid将出现症状3天内就服药的高危成年患者住院或病死的风险降低89%；在28天随访期内，Paxlovid治疗组无病死，而对照组有10例病死。
华尔街见闻·见智研究认为，目前市场对新冠口服药的预期还是在治疗高危病人阶段，但辉瑞仍在进行的两项在研临床才是市场的重磅炸弹。
其一是，面向普通人的新冠临床，用来评估这个药对没有高危风险的一般人的效果；其中包括打了疫苗发生突破性感染的新冠病人，该2/3期临床试验已于今年8月启动。
另一项临床则是验证Paxlovid在预防新冠上的作用，该临床的实验对象是有症状新冠病人的家属，就是新冠的密切接触者在感染前服用该药物，观察能否阻断病毒感染，该项实验将对恢复世界开放有着重要意义。该2/3期临床试验已于9月27日启动。而另一新冠口服药厂商默沙东也已经开展类似临床。