继冠脉支架之后，又一冠脉介入治疗高值耗材——冠脉药物涂层球囊也终于通过集采迎来价格拐点。
19日，由江苏牵头的12省际联盟冠脉药物涂层球囊（简称“药物球囊”或“药球”）带量采购完成开标。
据官方消息，当前国内已获注册证的7家企业的共8个药物球囊产品全部参与了当天的投标。通过竞价，最终6家企业、7个产品中选，中选率达88%。中选价格均在6300元左右，平均降幅70%，最大降幅77%。
中选产品既有进口产品又有国产产品，特别是当前临床使用的所有主流产品全部中选，可有效满足临床一线需求。按照12省联盟地区年度需求量测算，预计每年可节约资金超过8亿元。
药球的步步降价之路
与冠脉支架（药物洗脱支架）一样，药物涂层球囊（Drug Coated Balloon，DCB）也是用于冠心病介入治疗的一种高值耗材。
其中，药物洗脱支架（Drug Eluting Stent，DES）是目前冠心病介入治疗的常规方式，而药物球囊则被认为是冠脉支架的重要补充和完善，主要用于治疗支架内再狭窄（ISR）和冠状动脉新生小血管病变。
但因为更加符合冠脉狭窄治疗“介入无植入”的理念和发展趋势，加上适用人群的慢慢扩大，近年来药物球囊的使用量也在不断增加。数据显示，2015～2019年，中国药物涂层球囊行业的市场规模由22.9亿元增长至43.9亿元，年复合增长率17.7%。业界预期，随着中国介入手术量不断增长，药物涂层球囊的需求还会越来越高。
不过，因为市场竞争不够充分等原因，目前药物球囊的价格相较支架仍比较高。
药物洗脱支架是首个进行国家带量采购的高值耗材品种，去年11月初，经过集采降价后，价格从原先的均价1.3万元，一举降至700元左右。
因此，在冠脉支架国采之后，国家医保局又指导各地对包括药物球囊在内的其他冠脉介入手术高值耗材开展了地方集采试点。
据公开信息显示，自去年下半年开始，截至目前已经有浙江、广东7省联盟、上海、北京等多个地区完成了药物球囊的集采。
从价格看，在这些地方集采之前，药物球囊的价格一般一个都要在2万元左右，而经过广东7省联盟、上海等地的集采之后，其价格降到了1.1万～1.6万元/个左右。以乐普医疗的药物球囊Vesselin为例，在广东7省联盟以及上海的集采中，均以11497元/个的价格中标，该价格与集采前18700元/个的挂网价相比下降了38.52%。
而从采购量看，这一次的江苏12省际联盟集采药物球囊年度约定采购量共计51400个，远超此前任何一次地方（联盟）集采试点。因为“带量”足够，也因此，经过这一次联盟集采，药物球囊价格一举从“万元”时代迈入了“千元”时代。
据华尔街见闻了解，此次由江苏牵头的12省际联盟药物球囊集采是江苏根据国家医保局委托，联合12省展开，旨在巩固支架国家带量采购成果，推动血管介入类产品协同降价。之后，其他地区或联盟均将沿用此次带量采购价格，组织带量联动或协同降价。
6300元的中标线，意味着什么？
据官方消息，当前国内已获注册证的8个药物球囊产品全部参与了这一次的江苏12省际联盟集采，参与企业有贝朗、辽宁垠艺、凯德诺、上海申淇、乐普医疗、上海赢生、浙江巴泰7家企业。通过竞价，最终有来自6家企业的7个产品中选。
据华尔街见闻进一步了解，在此次联盟集采中，远大医药子公司凯德诺RESTORE DEB药物涂层球囊以6237.77元/个的最低价中标。而乐普医疗药物球囊Vesselin与垠艺生物的轻舟以相同的价格中标，中标价为6285元/个。
不过，由于垠艺生物的轻舟（用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张，2017年12月上市）的上市时间更早，医疗机构的年度意向采购量也更大，因此垠艺生物的中标位次在乐普之前。
从中标情况看，按照拟中选规则，8个竞标产品原本最多有6个拟中选产品，但因为其中7个产品的价格都在此次集采限价的一半以下，即6400元（限价12800*50%）以下，因此均直接获得拟中选规则资格。只有浙江巴泰医疗科技有限公司以8166元/个的价格出局。
从整体看，所有中标产品的价格均集中在6300元左右，比6400元稍低，显示企业竞价较为温和。而此前也有业内人士向华尔街见闻表示，在意向采购量较多的情况下，接近6400元的中标价不算过低。
“总体结果还不错，各方均很满意。”江苏医保局价格招采处相关人士亦这样向华尔街见闻表示。
但是，对于企业来说，在降价中标之余，最终能拿到多少采购量也很关键。
按照规则，在此次江苏12省际联盟集采中，医疗机构的约定采购量会分为基础采购量和调剂采购量。其中，基础采购量可以说是固定的，并与中标企业的中标位次（中标价）挂钩。
以乐普医疗为例，公司的中标位次是第四序位，因此可获得的基础采购量大约是8053个（医疗机构年度意向采购量11505*70%）。按照6285元/个的中标价计算，一年大约可以给公司带来5000万以上的收入。
而调剂采购量则是按照以下规则另行分配给相关中选产品:
1、调剂采购量的15%（向下取整），由医疗机构根据临床需求，从中选排序前两位的产品中自主选择分配；
2、其他调剂采购量，由医疗机构根据临床需求，从除排序最后一名以外的其他中选产品中自主选择分配。
据华尔街见闻统计，调剂采购量在12000个左右。因此，其中的1800个将分配给中选排序前两位的产品，即凯德诺和上海赢生。
其余约10000个则将由医疗机构自主选择，分配给7个中选产品中的6个：除了第一、第二序位的凯德诺和上海赢生以外，还有辽宁垠艺的轻舟、乐普医疗的Vesselin、贝朗SeQuent Please（新普力）以及上海申淇的药物涂层冠脉球囊导管。
贝朗SeQuent Please NEO（新普力 NEO）药物球囊则因为是以最高价中标，因此无缘调剂采购量的分配。
在所有可选产品中标价都比较接近的情况下，这多达万个的调剂采购量最终会流向哪里，目前还不得而知。
