正海生物活性生物骨取胜大市场的核心在定价

来源: 中钟看药
正海生物称将在保证足够盈利空间的同时,兼顾市场的接受能力,现在就看活性生物骨能否顺利获批、何时获批。

11月29日,正海生物公告,活性生物骨已完成技术审评阶段的资料补充,进入“主审审评”阶段。

根据器械审评流程,活性生物骨完成资料补充后预计100个工作日内就有可能获批。

正海生物的活性生物骨研发了十多年,投入的资金成本、时间成本、人力资源成本相当高,市场非常期待。

我们走访了骨科医生,得到的看法是,活性生物骨市场潜力很大,但受医保控费等的影响,能否打开市场取决于定价。

活性生物骨用于治疗骨缺损,主要有几类用途:一是在关节置换或骨头基础疾病治疗时,用于填充;二是用来弥补骨缺损,比如骨质疏松、骨折等;三是车祸带来的外伤性骨折等。

目前我国每年因各种原因造成骨缺损的患者有5、600万例,实际使用骨缺损修复材料进行治疗的骨科手术每年约133万例。

骨损治疗材料一般有自体骨、同种骨、人工合成骨和活性生物骨,其中自体骨疗效好但来源受限,同种骨和人工合成骨无骨诱导功能,且同种骨存在免疫排斥可能,而活性生物骨具备良好的骨诱导能力,且临床疗效不差于自体骨。

目前临床中用于骨缺损治疗的主流品种是同种骨,BMP的活性生物骨,2立方厘米要4000块钱,价格太贵,临床上使用量很少。

据骨科医生介绍,有的地方对关节置换或骨头基础疾病治疗实行医保限费,一般在4万左右,即使没有实行医保限费的地区,也有药占比的考核,即耗材不能超过药品的一定比例,进口的活性生物骨价格太高,他们很少使用。只有车祸带来的外伤性骨折治疗中对价格不敏感。

目前,同种异体骨也涨价了,之前是1600元一大包,现在是800元一条,一般一个病人要用2、3根。骨科医生认为,正海生物的活性生物骨定位于2立方米2000到3000元比较合适,既比同种异体骨贵,又贵不了多少,较进口的还便宜很多,便于他们在临床中推广。

据了解,公司也会考虑这个情况,在保证足够盈利空间的同时,兼顾市场的接受能力。

正海生物活性生物骨本身是有优势的。据公司介绍,活性生物骨的技术壁垒在于它的“活性”,即BMP-2因子,这也是活性生物骨的相对优势所在。

活性生物骨通过将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合,形成了具有诱导活性的骨支架材料,BMP-2具有的与胶原特异性结合的能力,可以保持其在损伤部位的高浓度而不随体液扩散。

同时,通过基因工程大幅增强了BMP-2和载体的结合力,显著减少BMP-2的用量,克服了InfuseBone因BMP-2浓度过高导致异位骨生成等并发症的副作用。

因此,正海生物活性生物骨理论上的销售前景是好的,以每人份3000元计,对每年133万例骨缺损手术渗透率达到20%,市场规模在8亿元左右。2020年公司收入近3亿元,今年前三季度收入3亿元。

现在就看能否顺利获批、何时获批。

本文来源:中钟看药,原文标题:《正海生物活性生物骨取胜大市场的核心在定价

风险提示及免责条款
市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。
参与评论
收藏
qrcode
写评论

icon-emoji表情
图片