下一个抗疫利器?国内新冠口服药准备临床,概念股全线爆发

作者: 王帅

1月14日,新冠特效药概念领涨两市,精华制药2连板,累计17天11板,舒泰神20涨停,雅本化学尖峰集团拓新药业等多股大涨。

板块连出妖股

11月4日,默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准Molnupiravir(MK-4482,EIDD-2801)上市。

A股公司拓新药业在互动易平台上表示,公司产品尿苷是生产EIDD-2801的原料,EIDD-2801是生产新冠口服药Molnupiravir的原料。

间接“联动”下,拓新药业一度创下6天5板累涨185%的强势表现。

12月22日至23日,美国FDA相继批准了辉瑞的新冠口服药Paxlovid和默沙东新冠口服药Molnupiravir的紧急授权申请(EUA)。

A股中雅本化学主营之一为医药中间体供应商,市场预期可能存在间接供货,受此影响,公司股价自12月22日至今,涨幅已近200%。

另外,12月24日,广生堂发布午间公告称,控股子公司与上海药明康德合作开发抗新冠病毒小分子口服药,受此影响,广生堂午后拉升,直接20CM强势涨停。

全球正在大力研发新冠药物

新冠口服药适用于新冠检测阳性的高危人群,能够帮助潜在高危患者避免新冠重症。

中泰证券报告显示,美国卫生与公众服务部数据显示,自2021年9月以来,全美截至目前共分发抗新冠病毒药物近300万,其中包括257万剂抗体注射药物及36万疗程口服药物。

其中默沙东口服药则占总分发口服药数量83%,合计分发30万疗程。在近期全美新增确诊日均超过40万的爆发性增长下,抗体针剂和口服药物的分发量近期虽有所增长,但仍显得“杯水车薪”。

国产新冠特效药也有进展

根据中泰证券研报,目前国产新冠口服药包括:

1)开拓药业AR 拮抗剂普克鲁胺目前全球三期临床进行中,巴拉圭获批EUA;

2)真实生物抗病毒药物阿兹夫定正在开展新冠三期研究,初步数据良好;

3)多款早期临床阶段小分子药物在研,君实生物VV116 海外已获批,前沿生物美国I期临床正在进行。

4)前沿生物正在美国进行FB2001 的Ⅰ期临床试验,以评估FB2001 在人体的耐受性、安全性和药代动力学特征。

5)先声药业针对SARS-CoV-2 病毒复制必须的关键蛋白酶3CL,在临床前动物模型上显示了良好的抗病毒活性和安全性。

国泰君安指出,若国产新冠口服药物研发获得突破,国际放开将可期。北京日报报道也表示,随着新冠治疗特效药研发进展顺利,将成为治愈危重患者的有力武器。

其他公司方面,民生证券指出,辉瑞Paxlovid国内合作供应商为博腾股份凯莱英等;默沙东Molnupiravir国内合作供应商为天宇股份博腾股份等,美国政府已经订购了1000万疗程辉瑞药物和300万疗程默沙东药物,预计全球订单量将进一步增长。新冠口服药物获批,看好CDMO供应商放量。

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