科兴制药4月18日晚间披露2021年年报,值得注意的是,公司在年报中披露了在研新冠口服药物SHEN26的进展,临床前工作基本完成,之后将开展临床工作。
根据公司年报,科兴制药与南方科技大学坪山生物医药研究院院长张绪穆教授、中山大学医学院郭德银教授合作开发抗新冠病毒小分子口服药SHEN26,SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果,目前临床前工作除了部分毒理数据报告还未完成,其余工作基本结束。
华尔街见闻·见智研究认为,目前已有多款RdRp抑制剂获得进展,包括已获得FDA正式批准的瑞德西韦、获得FDA紧急使用的Molnupiravir,以及正在国内进行3期临床君实的VV116。
SHEN26是用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物,已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项,是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目。
科兴生物全资子公司深圳科兴药业于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药签署《SHEN26项目合作协议》,在全球范围内,安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴,将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。
公司表示十分重视与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的小分子新冠口服药,将全力推进各项工作的全面开展,积极保持与相关部门的紧密沟通。科兴计划在国内开展I期临床试验,及海外II、III期多中心临床试验,并推进EUA或附条件批准上市。
此外,公司在2022年4月15日召开的第一届董事会第三十二次会议,审议通过了《关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜的议案》。发行融资总额不超过人民币三亿元且不超过最近一年末净资产百分之二十的股票,发行的股票数量按照募集资金总额除以发行价格确定,不超过发行前公司股本总数的30%。
见智研究认为,小额简易发行程序速度快,获得资金时间短,有助于公司快速募资投入新冠药物的临床。目前国内疫情的状态,新冠药物临床速度也将更快推进。