3.56天VS.8.56天,君实VV116的转阴天数到底如何?| 见智研究

article.author.display_name 申思琦
华山医院公众号修改文章表述,实际情况是什么?

华山医院今日公众号修改昨日文章《抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国奥密克戎感染者中首个临床研究结果发布》。文内变动主要是强调了开始用药到核酸转阴平均时间的修改,市场对此关注较大。

3.56天和8.56天,区别在哪?

从华山医院修改后文章表述中可以看到,

在使用VV116的奥密克戎感染者中,从开始用药到核酸转阴的平均天数为3.52天;在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者中,其核酸从首次检测阳性到转阴的平均时间为8.56天,小于对照组的11.13天。

有症状的患者中,在本研究的用药时间范围内(首次核酸阳性2-10天)给予VV116,均可以缩短患者的核酸转阴时间。

华尔街见闻·见智研究认为,此次修改并非是对原有数据的修改,而是进一步详细说明患者从用药到转阴时间的平均天数。通过论文原文表述,对数据正确的理解为核酸检测阳性后的5天内服用VV116,从开始服药日期开始算,平均3.52天核酸转阴;对照组平均核酸转阴的时间为6.13天,VV116优于对照组

这与此前文章中的核酸检测首次阳性到转阴时间表述不同,但更有利于读者了解原文的数据。

见智研究认为,数据中仍有其他亚组值得注意,如果感染5天后用药,则转阴时间与对照组无异。这与目前已批准紧急使用的辉瑞口服药paxlovid的服药时间要求一致。也与药物原理和病程发展特征相关。

此外,对于无症状感染者,VV116和对照组平均核酸转阴的时间无明显差异。同样在完全接种疫苗人群中,VV116未显示出获益,在接种加强针的患者中显示出获益3天左右的效果。

见智研究认为,虽然本前瞻性研究数据较好,但纳入研究的样本数量有限,仅初步评价了轻症患者中核酸转阴这单一指标。目前国内正有多项抗病毒药物的II-III期研究正在或准备开展,华山感染团队也正在瑞金医院宁光院士的牵头下,参与了Paxlovid 和VV116的“头对头”临床对照研究。市场需要关注更大规模临床试验数据结果,而大规模临床结果决定了其能否通过CDE审批最终上市。

 

附华山医院公众号文章修改前后版本

更新后文章:

更新前文章:

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金铂士
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