辉瑞5进1,AZ被“围剿”,恒瑞、科伦有丢标,仑伐替尼最高降97%!国采开标,厮杀还能再激烈吗?

E药经理人
本次集采有60种药品采购成功,拟中选药品平均降价48%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。

仑伐替尼平均每粒最高降价97%、奥司他韦每片已不足1元、奥美拉唑28中10……七批集采的硝烟,弥漫在金陵城中。

7月12日,第七批国家组织药品集中带量采购在南京开标。

尽管开标现场“搬”到了风景秀丽的南京,但纳入品种最多的第七批集采与前几次相比,其紧张氛围只增不减,除了继续沿用了信号屏蔽仪防止信息“外泄”,南京组织方还设置了企业人员直接乘接驳车至会议中心,会议中心实行交通管制,一家企业限一人等“周到”的服务。

300家药企在线下厮杀,医药板块在线上挣扎。

似乎是逃脱不了逢集采必跌的魔咒,当日生物医药板块跌幅高达2.69%,成分股中仅14家股票上涨,2家平盘,而下跌股票则多达153只,整个板块资金净流出超过33亿元。

不知道是不是“不幸中的万幸”,也正因为如此,集采拟中选消息一直到今天下午近三点钟才陆续有消息流出,错过了影响二级市场的第一时间。

据央视新闻报道,本次集采有60种药品采购成功,拟中选药品平均降价48%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。

总的来看,共有295家企业的488个产品参与投标,217家企业的327个产品获得拟中选资格。其中,6家国际药企的6个产品中选,211家国内药企的321个产品中选,投标企业中选比例73%。

从企业方面来看,原研药企方面,辉瑞、安斯泰来、艾美罗、博莱科等MNC中选,中选产品平均降价67%。

而内资企业的表现再次刷新了竞争激烈的程度,竞争最激烈的品种奥美拉唑注射剂加上原研药企有28家参与竞争,仅有10家企业能够入围。

但几家欢喜几家愁,往年的集采“强者”也依旧“大手笔”中标,下午五点多,科伦药业直接发布了国采拟中标公告,尽管并不是同第五批集采时全面告捷,但依旧有11个品种拟中标,其中不乏年销售额近1亿元的大品种。

恒瑞的磺达肝癸钠、帕立骨化醇、伊立替康3个品种拟中标,但经典脑胶质瘤药物替莫唑胺的竞争中,若无意外遭遇落标,中标企业为天士力、奥赛康与上海汇伦。而恒瑞此前拥有注射用替莫唑胺在国内的主要市场份额。

在采购规则上,第七批集采首次引入备供机制,每个省份将同时有一个主供企业和一个备供企业,确保临床使用稳定。据了解,此次集采降价药品将于今年11月进入公立医疗机构。

01 跨国药企的冰火两重天

集采已经到了七批八轮,跨国药企是进还是退?

这一次,在口服剂型与注射剂中,MNCs给出了两种截然相反的答案。

MNCs告别口服剂型集采杀价,并不意外。

不论是不足10亿的品种还是超60亿元的大品种、也不论是市场份额达到90%甚至高达97%,跨国药企在口服剂型中的撤退,和预料中一样迅速。

据现场流出消息,勃林格殷格翰在阿法替尼口服常释剂型的集采中,报价为0。而根据米内网2021年中国公立医疗机构终端销售情况来看,该品种去年销售额超过5亿元,作为原研产品,BI占有93.58%的市场份额。

30亿元大品种美托洛尔缓释控释剂型也和原研说再见了,市场份额占比超97%的阿斯利康在报价中给出2.08元的报价(47.5mg),高出最高有效申报价1.47元,提前无缘竞争。美托洛尔在临床中用于高血压、心绞痛等疾病,本次集采中,美托洛尔的竞争格局为7进5,南通联亚药业给出0.49元的报价,是目前可知的最低中标价,另外,合肥合源药业、东阳光药、德芮可制药等多家也都给出不超过0.73元的报价,它们也即将瓜分阿斯利康的市场。从拟中标情况来看,美托洛尔缓释片平均降价达到了53%。

在特布他林雾化吸入剂中,阿斯利康同样选择撤退。据现场消息,河北仁合益康、健康元、恒道医药、弘森药业、普锐特药业拟中标特布他林雾化吸入剂,最低中标价为河北仁合益康0.957元(2ml:5mg),中标企业中最高价为1.6元。根据集采文件,2ml:5mg最高有效申报价为3.3978元。原研药企阿斯利康该品规报价4.293元。特布他林雾化吸入剂共有7家企业入围,包括1家原研企业与6家仿制药企业,包括阿斯利康、石家庄四药、河北仁合益康、健康元、恒道医药、弘森药业、普锐特药业。阿斯利康在这一品种中占有93%的市场份额,再次遭到仿制药的围剿。

不进则退。

本次集采中,辉瑞的替加环素、安斯泰来的米卡芬净、艾美罗的依巴斯汀、博莱科的碘帕醇4个原研药中选。

对于更要求院内使用场景的注射剂品种而言,失去院内市场的打击是巨大的。正如前几批集采中曾报出最低价的原研厂家费森尤斯卡比一样,博莱科也没有放弃超10亿销售的碘帕醇注射剂。2021年,碘帕醇注射剂在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元,博莱科占有75.45%的市场份额,碘帕醇注射剂也是第七批集采中唯一一款造影剂,在中国公立医疗机构终端造影剂产品排名中,碘帕醇注射液常年位居第五。此次集采中,博莱科报价114.78元(100ml:37g),为目前已知的第二顺位企业,该品种目前拟中标企业的最低报价为北陆药业报出的86.8元。另外两家仿制药企司太立与科伦分别报出135.88元与138.02元。

此次有5款原研品种被纳入药品集采名单的辉瑞,终于有所收获。在替加环素注射剂的集采中,共有包括豪森药业、海正药业、福安药业、正大天晴、奥赛康、南京海辰药业、扬子江、湖南赛隆和南京健友等9家企业与辉瑞形成了9+1的竞争格局。2021年注射用替加环素公立医疗机构终端销售额超24亿元,原研产品占比26.54%。从业内流出的拟中选名单来看,辉瑞给出41.59元的报价为第四顺位,江苏奥赛康是目前的最低价中标,为28.2元。

02 奥司他韦再遇“滑铁卢”,奥美拉唑成竞争激烈“天花板”

为了中标,企业也使出浑身解数。肝癌一线靶向药仑伐替尼的最低中标价降幅已高达97%!

“中标了,起码还保有市场,没中标,对于市场来说一言难尽。”集采拟中标结果流出后,有评论直言。

第七批集采开标之后最受业界关注的是奥司他韦口服常释剂型,最高有效申报价为6.4512元/30ml、8.7992元/45ml、13.01元/75ml。据现场流出消息,东阳光药以0.99元/片的价格最低价拟中标。其余拟中标企业为石药欧意、华海药业、科伦药业、齐鲁制药等。

对于东阳光药而言,这一结果确实可以称得上“中标保市场,丢标一言难尽”。东阳光药是国内最早生产奥司他韦仿制药的两家企业之一,因为奥司他韦在市场上的优异表现,其总营收一路飙升,在2019年达到了62亿元,其中,可威(商品名)颗粒营业收入占东阳光药营业收入比例为68.65%,可威胶囊占东阳光药营业收入比例为26.68%。此外,可威在国内的市场份额也一直遥遥领先。

但因为新冠疫情的到来,可威的增长势头遭遇了滑铁卢。到了2021年,东阳光药的全年营收只有9.14亿元,同比减少61.08%,其中,可威作为东阳光药的核心产品,其剂型合计销售额仅为5.55亿元,相较于2020年同期还减少73.19%。对此,东阳光药解释为“集团核心产品可威为主要用于等级医院销售的处方药,其销售量亦受新型冠状病毒疫情。”

可威在医药电商平台上的价格约为13元/片(75ml),而如今降到0.99元/片,尽管是最低价中标,但是奥司他韦一个品种就有10家中标,竞争如此激烈的情况下,未来东阳光药如何平衡低价与市场份额,仍是一个不小的难题。

截至7月12日下午收盘,港股东阳光药报6.2港元/股,涨跌幅-5.92%,总市值54.56亿港元。

如果说,去年竞争最激烈的品种是利伐沙班的22进10,今年奥美拉唑注射剂的竞争再度刷新记录。据悉,奥美拉唑注射剂有28家竞争企业,根据集采大于等于13进10的规则,仅有10家能够脱颖而出。这一产品的最高有效申报价8.2353元/20mg、14元/40mg和19.0955元/60mg。根据现场流出消息,该品种最低中标价为0.694元/支,拟中标企业为哈三联,其余中标企业华北华诺、湖南恒生、福安药业、科伦药业、陕西博森、海南全星制药、人福药业、赛隆药业以及罗欣药业。

美罗培南是第一个被纳入国家集采的碳青霉烯类品种,尽管并不如上述几家激烈,但这意味着未来培南类药物市场也即将面临一次剧烈的洗牌。

公开信息显示,美罗培南共有8家企业入围,最高有效申报价为18.702元/0.25g、31.7941元/0.5g和54.05元/g。截至目前,并没有确切的中标价流出,但此前湖南省进行的抗菌药物专项集中采购的续约采购中标价,最低中标价为4.98元/0.25g,中标企业为重庆圣华曦药业,与大多数国产企业的平均价格相比下降了80%左右。

但湖南省的集采确实起到了中标企业市场份额暴增的效果,通过对比集采前后各7个季度的湖南省市场培南类销售统计显示:四家中标企业合计数量份额从几乎为零提高到了85%,金额份额提高到42%。其中,重庆圣华曦药业美罗培南在湖南省中标后的数量份额从零提高到60%以上,也促使其在全国的份额从1%提高到5%。

(以上分析根据集采现场情况整理,最终结果以官方公布为准)

本文来源:E药经理人,原文标题:《辉瑞5进1,AZ被“围剿”,恒瑞、科伦有丢标,仑伐替尼最高降97%!国采开标,厮杀还能再激烈吗?》

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