12月5日,三叶草生物在港交所公告,公司新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)已获中国有关部门评估并在中国被纳入紧急使用。
三叶草生物称,新的数据显示,SCB-2019作为异源加强针相较于灭活疫苗表现更优,针对全球主导的奥密克戎BA.5变异株亚型具有强劲的中和作用。
今年11月30日,三叶草公布,Clinical Infectious Diseases发表了全球II/III期临床试验SPECTRA (评估公司的三聚体重组蛋白及已添加佐剂的COVID-19候选疫苗的保护效力及安全性研究)的更多数据,相较于安慰剂受试者,接种SCB-2019新冠疫苗能降低新冠病毒在家庭成员中的传播风险。
公告称,该研究数据表明,相较于未接种疫苗的受感染家庭成员的家庭,接种过SCB-2019受感染的家庭成员,其家庭接触者感染新冠的可能性降低了84%。在接种过SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)的受感染家庭成员的134名家庭接触者中,出现了1例新冠感染者;在未接种疫苗的受感染家庭成员的250名家庭接触者中,出现了12例感染者。
同时,三叶草也表示,公司正在努力争取2022年底前,完成向中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织对SCB-2019的注册申请递交,获得批准后在中国和全球的商业化也将同步准备。
除SCB-2019外,三叶草生物还有一款开发中的SCB-2020S(基于贝塔变异株和原始毒株嵌合型的新冠候选疫苗)。公司方面表示,SCB-2020S是潜在的下一代广谱新冠候选疫苗。SCB-2020S安全性和免疫原性数据预计将在2022年第四季度公布。2020S是一个潜在的额外选择,用于后续加强针的推广,可与SCB-2019互为补充。三叶草生物还正在开发一种多价的新冠疫苗。
在SCB-2019递交注册申请等消息的影响下,过去六周,三叶草生物自最低点上涨超过280%,目前仍较最低点高出170%,其中仅11月8日涨幅就超过了46%。