因辉瑞的新冠口服药Paxlovid的医保风波，国产新冠药物再度受到关注。
1月16日，先声药业发布公告称，创新药先诺欣®（先诺特韦片╱利托那韦片组合包装）新药上市申请获中国国家药品监督管理局以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染成年患者。
先声药业的先诺欣有望成为国内第二款国产新冠口服药，也是首个3CL靶点口服小分子新冠药物。
12月16日，先声药业披露先诺欣III期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。
自去年10月起，先声药业股价进入上行通道，截至1月16日收盘，先声药业自10月3日的6.8港元涨至13.40港元，涨幅超过50%。
人民日报此前提及，据“江苏药品监管”，江苏省药监局召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。
公告显示，SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药，于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。
据悉，当前全球抗新冠小分子药物的有两条主流的开发路线“RdRp抑制剂”和“3CL蛋白酶抑制剂”。
国内市场上，除了先声药业的先欣诺，众生药业的RAY1216片、前沿生物的FB2001、广生中霖和药明康德合作研发的GST-HG171、远大医药的GS221等均是以3CL为靶点的在研抗新冠病毒药物。
在RdRp抑制剂方面，君实生物的vv116进展靠前，还有属于AR拮抗剂的开拓药业的普克鲁胺，以及海创药业的德恩鲁胺正在海外开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验。
先声药业
先声药业创始人是现年61岁的江苏富豪任晋生。1995年，任晋生创立先声药业；2006年，先声药业通过收购拿下了当年明星抗癌新药、世界首个重组人血管内皮抑制素“恩度”。先声药业在2007年登陆美股，又于2014年从美股退市。先声药业后又在港股上市已经是2020年10月。
先声药业聚焦于“肿瘤（包含细胞治疗领域）、中枢神经、自身免疫”三大疾病领域，拥有多元化的创新产品组合。
先声药业主要有三大支柱产品，包括脑卒中治疗药物先必新以及肿瘤治疗药物恩度和恩维达。这三大核心产品2021年累计贡献收入27.43亿元，在总收入中占比接近55%。
先声药业2021年利润同比大增，其他收益净额达到12.15亿元，大幅高于2020年的3.27亿元。媒体称，这部分收入包括1.16亿元的汇兑收益、重估联营子公司权益公允价值产生的收益净额3.14亿，以及出售细胞治疗公司先竞集团等子公司股权获得的3.99亿元收益。
2022年上半年，先声药业营收同比增长26.81%至27.19亿元，但同期净利润下滑88.57%至0.64亿元。造成先声药业净利大幅下滑的直接原因，就是这部分“其他收入”的下滑。
先声药业研发投入也在逐年增加，2019年至2022年上半年，先声药业研发投入分别为7.16亿元、11.42亿元、14.17亿元和6.52亿元，研发收入占比分别为14.2%、25.3%、24.1%和24.1%。