2023年3月7日，由国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）研发的新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验正式启动。
此次新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂、阳性对照设计。在18岁及以上健康人群中评价疫苗的安全性和免疫原性。
国药集团首席科学家、中国生物副总裁张云涛在启动会上表示，随着疫情变化，中国生物持续针对变异株开展研究工作，在3条技术路线上研发了4款新冠疫苗。2023年1月19日，中生复诺健针对奥密克戎毒株的新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，成为中国生物继灭活疫苗和重组疫苗之后获批的mRNA技术路线新冠疫苗。此款疫苗对Omicron各类变异株具有较好的交叉中和保护，具备更好的产业化优势，对应对突发疫情的规模化量产具有重要意义。
中生复诺健总经理黄鸿伟介绍了针对Omicron变异株的抗原设计、mRNA疫苗的技术路线与工艺的主要特点。
树兰（杭州）医院I期临床试验研究室主任陈桂玲介绍了临床试验方案。
此款新型冠状病毒mRNA疫苗采用新型抗原设计，进一步提高了诱导有效中和抗体的能力，在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺，其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台，及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间，形成了可在短时间内针对突发传染性疾病构建研发mRNA疫苗并迅速规模化生产的反应能力。下一步，中国生物将高效推进疫苗临床试验工作，为守护人民生命健康贡献更多力量。
本文来源：中国生物，原文标题《新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验启动》
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