电极插好,马斯克给你切脑,Neuralink临床实验获FDA批准,脑机接口计划到达新里程碑

新智元
大脑“插管”即将实现,记忆移植、意识永生、以意驭物还远吗?

马斯克的脑机接口梦,又到达了一个新的里程碑。

就在刚刚,Neuralink震撼宣布:脑机接口实验的首次人体临床研究,已获美国食品和药物管理局(FDA)批准。

果壳网CEO姬十三激动评论道:这是脑机接口领域的一大步!碳基+硅基融合有望了,或许,5-10年内就能实现。

据悉,目前临床实验还未开放招募,但应该不会久了。

有意成为「碳基+硅基」生命的同学在哪里?请举起你们的双手!

01 马院士的艰难求索

这波Neuralink获得FDA的批准,可以说是给脑机接口事业画了个冒号。

Neuralink成立于2016年,吸引了一些顶级神经科学家加入。

Neuralink一直致力于开发一种小型设备,将人脑和计算机相连。

这个设备由电极线组成,放置设备需要钻入颅骨。

Neuralink希望,能用这种设备帮助瘫痪或创伤性脑损伤的人,仅使用思想就能进行通信、控制计算机。

而马斯克最终的星辰大海,是希望用脑机接口让人类跟上AI的脚步。

自打2019年开始,狂人马斯克就开始四处宣传。

不过,马斯克也知道自己不能打无准备之仗。Neuralink2016年成立,直到2022年才去找FDA,让他们批准脑机接口人体实验。

然而彼时的FDA还是对这项技术有很多担心,把马斯克给拒了,怕小马没治成病反倒把人搞出问题。

FDA的拒绝名正言顺,主要是出于「重大安全问题」。

因为大脑非常非常柔软,非常脆弱,迁移的电线会诱发炎症,损害大脑关键区域的功能并让血管破裂。

多个小部件和电线可能在大脑中移位,而这会造成损害。

如果连接到电池电流的设备的任何组件发生故障,电流也可能会损害脑组织。

甚至还有设备过热的问题,而在允许测试之前,这些错误和问题都需要一一克服。

对于患有衰弱疾病的人来说,这种技术的突破都代表着潜在的希望。但将异物(更不用说大量异物)放入大脑,从根本上就是危险的。

话虽如此,然而,美国科技公司Synchron却在脑机接口上的试验已经领先Neuralink一步。这家公司早在2021年获得FDA批准,并在去年7月完成了美国「首例」脑机接口手术。

现在,Synchron已经招募了第一位患者进行了临床实验。Synchron的设备比Neuralink的设备侵入性更小,使用的技术也不同。

不过,虽然FDA已经批准,但Neuralink表示还没有开放临床试验。

在推文中,Neuralink也表示,这次批准是里程碑的一步,未来将能用这项技术帮助许多人。

马斯克也放下豪言壮语,表示对Neuralink的设备安全性已经非常有信心了,也愿意植入到自己孩子的身体中去。

他设想,无论是残疾人还是身体健全的人都可以非常方便地接受手术,植入设备。这些设备能治疗的疾病涵盖面很广,从肥胖、自闭、抑郁、精神分裂等等,都有用武之地。

02 谁是第一个刀下鬼

这意味着什么?

从此,Neuralink将给活人的头部植入设备。

在去年11月,马斯克曾在发布会现场这样表示:距离Neuralink的第一次人体实验还有大概六个月的时间。

我很确定,如果有iPhone 14可用,你肯定不会希望留在你脑子里的是iPhone 1。

他的承诺,罕见地成真了。

让我们畅想一下,谁会报名临床实验招募,成为脑机接口实验的第一个志愿者呢?

或许,是希望得到医疗救治的人;或许,是想在聚光灯下站在马斯克身边,一战成名的人;或许,有没有可能是马斯克本人?

毕竟他曾经公开声称,在将来的某个时间,肯定会把脑机设备给自己的大脑植上。

如果你现在就按捺不住激动想报名临床实验的话,恐怕还得再等等Neuralink的消息。

03 终于松了一口气

不论如何,这一消息无疑让马院士和他的Neraulink松了口气,毕竟,公司与监管机构之间一直以负面新闻居多。

此前,Neraulink不仅发起的临床试验申请遭FDA拒绝,而且还被指责对研究动物进行虐待,并因运输含有猴子组织和病原体的污染植入物违反了运输管理条例。

当时,Neuralink否认了这种说法。

他们回应了非营利组织负责任医学医师委员会 (PCRM) 的联邦投诉,并表示,我们的实验室确实符合、并且一直符合联邦规定的标准。

通常情况下,当FDA拒绝一个临床试验的申请时,它会愿意详细地解释为何认为该试验计划不足。

Neuralink能在相对短的时间内解决联邦监管机构的关注点,这对公司来说是一个积极的信号。

现在,最主要的障碍已经清除。

近来,Neuralink也一直没闲着,在推特上不断更新关于脑机接口的一些进展。

比如,Neuralink的手术机器人使用先进的成像系统来检测大脑,在远离血管的地方插入电极线。

同时,工作人员还测试手术机器人每个高精度摄像头的准确性。

你能够看见机器人所做的精细过程。

使用动态机械分析仪对电极线进行疲劳测试,并识别其机械性能随时间的变化。

为了确保安全和提高效率,Neuralink还测试了植入物的热性能。

下面是拍摄的红外图像,以检测在充电线圈在不同位置充电时,植入物底部表面依旧不热。

当然了,实践出真知。

Neuralink团队在一起进行模拟实验,以快速测试,并改进手术。

虽然获得了FDA的批准,但脑机接口的大规模使用仍然遥远。

前FDA官员、科罗拉多大学神经外科和生理学副教授Cristin Welle说,Neuralink的设备至少还需要5到10年,才能实现商业化。

此前,Synchron从获得FDA批准到实际植入,花了将近一年。

04 网友:让我第一个

已经有网友自愿成为Neuralink第一个「插管」的人。

「我想成为第一批实验的人,我知道所有的风险,并愿意签署任何必要的文件。」

1999年,我曾做过一个梦,梦中的人告诉我他使用了Neuralink出现在我的梦中,他还向我介绍了Starship,我等待这一切实现已经过去了24年,它们之间以某种方式联系在一起,请见证我说的不假。

还有人已经排上队了。

我迫不及待地想等到临床试验延伸到医疗领域。我很愿意申请。

别废话,赶紧给我连上。

人机交互下一个新纪元来了。

本文来源:新智元,原文标题:《电极插好,马斯克给你切脑,Neuralink临床实验获FDA批准,脑机接口计划到达新里程碑》

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