恒瑞Q2重回20%增长,“医药一哥”艰难触底 | 见智研究

恒瑞医药上半年创新药收入49.62亿元,下半年创新药收入至少需要54.25亿,才能解锁股权激励。

恒瑞2季度终于重回20%增长了。

8月18日晚,恒瑞医药发布2023年上半年业绩报告。

上半年恒瑞医药实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%

报告期内公司创新药收入49.62亿元(含税),创新药收入占比来到44.4%

值得一提的是,恒瑞医药Q2收入端同比增长19.51%(一季度0.25%),达到56.76亿元,虽然仍低于2021Q2的63.68亿元、2020Q2的57.82亿元,但终于恢复增长,且增长达到2位数。

接下来的三季报将是检验恒瑞复苏成色的重要时刻。如果可以持续恢复到20%左右的增长,意味着集采影响落地和转向创新药策略的成功。

不过这对于恒瑞来说或许有些压力,恒瑞营收去年Q2是近年来业绩最低点,存在低基数效应。

研发投入高增,销售费率继续下降

恒瑞继续保持着稳健的新药研发策略。

23H1,恒瑞医药累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元,资本化研发投入7.27亿,资本化费用率24%,较22年提升1个百分点

报告期内,恒瑞研发占营收比例27.4%,较22年度的29.8%小幅降低约1个百分点

市场关注的销售费用方面,本期共产生36.78亿元,同比增长12.61%,其中学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用20.19亿元,同比增长27%,意味着创新药进院持续推进中,推广增速加快。仿制药推广费用比例降低。

公司在电话会中提到,会继续减少仿制药销售团队人数,并且减少销售人员对于利润增加效果显著。

下半年创新药收入至少需要54.25亿,才能全部解锁股权激励

由于恒瑞中报披露详细程度不及年报,未列出各大类产品销售详情,股权激励是相对容易评价公司对目标完成度情况的。

按照第二批次股权激励解锁计划条件,恒瑞今年压力不大,新分子IND和创新药NDA两项条件解锁已完成大半;唯一没有过半的条件是创新药收入,完成率47.7%,意味着下半年至少需要满足54.25亿含税收入才能全部解锁。

1、23H1创新药收入达49.62亿元(含税)。(23年完成率47.7%,22年完成86.13亿元,22-23年目标190亿以上);

2、23H1新分子实体IND获批数量公司未披露,但22年已完成19个,理论上23年目标完成大于等于2个即完成目标

3、23H1创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)6个(23年目标大于等于7个,23H1完成率85.7%;22年完成6个;22-23年目标13个以上)。

恒瑞已经在上半年开启了本年度股权激励计划的回购,此轮回购计划6-12亿元。截至8月14日,公司累计回购股份13,562,323股,已支付的总金额为6.0亿元。

创新药产品持续发力,仿制药集采影响基本消除

从股权激励来看,恒瑞重心已经放在创新药领域的增长了。见智研究曾在文章《股权激励目标超额完成,恒瑞的创新药成救命稻草|见智研究》中提到,恒瑞挂钩创新药数据的股权激励开启了A股创新药行业的先河,让投资者可以更好追踪公司未来的发展计划。

本报告期内,恒瑞创新药阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑获批上市,已上市自研创新药增至13款、合作引进创新药2款,另有80多个自主创新产品正在临床开发,270多项临床试验在国内外开展。

恒瑞的出海标杆产品,“双艾”组合卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心III期研究已达到主要研究终点,该适应症已于2023年1月在国内获批上市。

美国FDA已于23年7月正式受理卡瑞利珠单抗的BLA,PDUFA日期为2024年5月31日

值得一提的是,“双艾”组合晚期肝癌研究主论文登上《柳叶刀》主刊,该研究中位总生存期(mOS)达到22.1个月

上半年恒瑞还实现两款licenseout产品出海。

TSLP单抗SHR-1905,这也是JAK抑制剂之后,恒瑞在自免领域的又一个重要产品。

公司将获得首付款和近期里程碑总计2,500万美元(2,150万美元的首付款+海外临床II期试验提供一定数量的样品后获得的350万美元的里程碑付款),研发+销售里程碑累计不超过10.25亿美元,销售提成为净销售额两位数比例。

SHR-1905于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验,2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验,目前均处于临床II期。

国内主要竞争对手Tezepelumab(阿斯利康)处于3期临床,CM326(康诺亚)、TQC2731(中国生物制药)、SHR-1905(恒瑞医药)等品种处于2期临床,布局慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、重度哮喘、特应性皮炎等自免领域。

此外,今年2月,恒瑞将EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国TreelineBiosciences公司。

在市场最关注的ADC和双抗方面,恒瑞也更新了进展。

目前已有8个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床III期研究阶段。

PD-L1/TGFβ双特异性抗体药物SHR-1701快速推进多项临床III期研究,新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个First-in-class/Best-in-class双/多特异性抗体在研。

23H1,恒瑞仿制药带量采购的影响接近尾声,但仍未完全消除,本期业务收入基本持平。但第二、七批次集采产品下降约10亿,增量来自手术麻醉、造影和新上市的仿药填补,总体持平。短期来看剩余大品种中仅卡泊芬净有集采风险,仿制药集采的影响减弱。

具体来看,第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,报告期内销售额同比减少5.23亿元,2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品报告期内销售额同比减少5.78亿元。

综上:集采对于恒瑞的影响已经趋缓,创新药增长将是市场应关注的重点。接下来的3季度市场更要关注创新药增长成色到底如何,能不能持续回到20%的增长。

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