“医药一哥”终于有两项重磅license out出海产品了。
恒瑞和翰森前后两笔与国际大药企的license out，证明pharma们已经在创新药领域迎头赶上。
10月30日晚间，恒瑞医药公告，与德国默克达成PARP1 抑制剂HRS-1167独家许可协议，同时授予默克Claudin-18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904的独家选择权。
根据协议，
- 恒瑞将获得1.6亿欧元的首付款，并且支持高至4000万欧元的技术转移费。
- 如果默克选择行权获得SHR-A1904的独家权益，还将支付5000万欧元行权费。
- HRS-1167，根据不同地区开发、获批上市情况，默克支付不超过1.25亿欧元研发里程碑；根据约定地区净销售额，支付累计不超过4.65亿欧元销售里程碑金额。
- SHR-A1904，如默克行权，根据不同地区开发、获批上市情况，默克支付不超过1.1亿欧元研发里程碑；根据约定地区净销售额，支付累计不超过4.65亿欧元销售里程碑金额。
全部潜在的付款总额高达14亿欧元。
此次首付款占全部合作金额的11.4%，这对于两款处于临床一期的创新药产品来说并不算低。与上周翰森制药授权GSK的B7-H4 ADC首付8500万美元，14.85亿里程碑交易接近。
值得注意的是，这次恒瑞与默克合作范围不仅包括中国区以外的权益，也包括默克在中国大陆与恒瑞共同商业化的选择权。共享大陆地区的商业化权益的对外授权之前比较少见。
恒瑞首次将产品授权给国际药企
这次的对外授权是恒瑞首次与国际药企合作，对恒瑞来说具有里程碑意义，产品被跨国药企认可，证明在恒瑞在创新药研发质量和速度上的新突破。
此前见智研究在《恒瑞Q3财务费用未见明显下降，行业负面影响有限 | 见智研究》中提到，出海是恒瑞在接下来一段时间中的重要经营亮点，除了“双艾”，还会有其他产品license out进行。
在上周恒瑞的电话会议交流中，恒瑞就透露出了年内还会有重磅交易诞生，让大家耐心期待，不出一周，恒瑞就宣布了此次与默克的合作，并且首付款达到1.6亿欧元。
这是恒瑞调整出海战略后迎来的重大收获，也是江宁军博士加盟恒瑞以来，为恒瑞在BD方面带来的重大成果。
翰森和恒瑞前后两个与国际大药企的重磅license out，证明国内创新药领域不仅Biotech们有着新、快的实力，pharma们也不再落后，甚至已经更为出色。
HRS-1167的这次合作是中国第二代PARP抑制剂首次对外授权。而国内Claudin 18.2 ADC竞争激烈，因此默克的合作包括一个产品独家选择权。
1、HRS-1167为恒瑞口服的PARP1小分子的第二代PARP抑制剂。
多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）是修复DNA损伤的关键，与第一代PARP抑制剂相比，HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强，且可诱导DNA捕获，用于治疗带有 BRCA 突变的乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌。
HRS-1167目前处于早期临床开发，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者。
2、SHR-A1904为恒瑞自主研发靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物（ADC）。
该产品当前正在中国、美国、澳大利亚进行临床I期试验。目前全球范围内暂无Claudin 18.2 ADC产品获批上市。
目前国内布局Claudin 18.2 ADC的公司包括信达生物（1期）、科伦博泰（1期，授权默沙东）、君实生物（1期）、荣昌生物（1/2a期）、康诺亚/乐普生物（1期，授权阿斯利康）、石药集团（1期，授权ElevationOncology）。
综上：恒瑞和翰森前后两笔与国际大药企的license out，已经充分证明国内pharma们已经在创新药领域迎头赶上，市场不能再用老眼光看待它们了。