全球TOP10药物大变!K药最"短命",罗氏砍8大项目,AZ 、辉瑞停GLP-1,默沙东研发费用300亿……

E药经理人
2023年,作为MNC的“台柱子”,10大畅销药格局却由司美格鲁肽一己之力颠覆。作为MNC的“拳击手”,新晋大单品开始逐一重拳出击。这是MNC拿出命来拼的一年,有的研发费用超300亿,有的毅然断舍离。好戏,才刚开始......

请记住2023年,这是司美格鲁肽跨越百亿栏杆、只用1年再突破200亿美元门槛的一年,是K药终于如愿问鼎“药王”的一年,是默沙东研发费用狂甩长跑冠军罗氏的一年,是礼来和诺和诺德登顶、刷新药企市值天花板的一年,也是非新冠类疫苗“黑马”频现的一年。

“新王”与“旧王”完成使命交接,修美乐因专利到期暂退舞台,K药上位,全年大卖250亿美元。但紧跟其后的是司美格鲁肽,基于后者连年翻倍的销售表现,K药有可能成为史上“最短命药王”。

顶部突破200亿美元的两大药物,背后都有着拼劲十足的MNC:默沙东近200亿美元的研发费用(加上并购超300亿),诺和诺德在GLP-1 产品上的稳扎稳打。

而十大畅销药外的后备军竞争激烈程度有过之而无不及,前有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂替尔泊肽2023年H1销售额卖15亿美元,成司美格鲁肽最佳“继承人”;后有艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi迅猛冲锋,表现出修美乐后下一代“药王”的势头……

不过,短期看GLP-1勇闯TOP10药物阵营,长期来看畅销药天下到底有几分,仍具不确定性。十有八九的MNC在2023年都重金布局了ADC管线,另外自免、神经、眼科、疫苗等领域也逐步有重磅炸弹产生。

一切,都是新阶段、新故事的开始。

司美格鲁肽销售额翻倍;肿瘤、自免仍是主赛道

对于跨国药企来说,2024年成为分水岭的趋势愈发明显。

从营收排名来看,罗氏PK掉辉瑞,重新回归纯制药跨国药企第一的位置;诺和诺德业绩强势增长,虽然暂未冲进前十,但也指日可待。不过,与之相对应的则是GSK和BMS的地位或将不保。

在产品层面,2024年的肿瘤、自免仍然是MNC聚焦的主要赛道,以“K药”、达必妥(度普利尤单抗)两大产品为首霸占十大畅销药的主要席位。但以司美格鲁肽的增长势头来看,可以窥得未来3-5年之后,十大畅销药或将迎来洗牌,GLP-1类产品成最具潜力后备军。

具体来看,司美格鲁肽的三个版本总销售额达到了惊人的211.57亿美元,较2022年增长了一倍,占据了诺和诺德营收的一大部分,更是将诺和诺德市值一举推上了5100亿美元的新高峰。

其中,司美格鲁肽注射版降糖药Ozempic销售额138.89亿美元,同比增长60%;口服降糖Rybelsus销售额27.20亿美元,同比增长66%,该产品近日刚在国内获批上市;而被马斯克带货的减重版Wegovy销售额45.48亿美元,同比增长407%。

而“K药”经过与修美乐多年的比拼,终于在修美乐专利到期后夺下“药王”宝座。不过,“K药”250亿美元销售额背后对应的却是19%的增幅,有放缓趋势。2022年“K药”销售额增幅为22%。

而司美格鲁肽如今的成绩还是受限于产能不足,如果产能充足或将取得更高的增长。巧合的是,212亿美元也是前任“药王”修美乐2022年的销售额,但这是修美乐自2002年首次获批上市后,奋斗20年的结果。

可以预见,按照如今的增长势头,司美格鲁肽最快在2024年年报披露之时就将超越K药成为新一代“药王”。

此外,司美格鲁肽还是目前MASH领域进展最快GLP-1药物,已经进行到临床III期,未来“撞线”后,或将拉动销售额进一步增长。礼来虽然暂未披露财报,其GLP-1/GIP双靶点受体激动剂替尔泊肽,2022年首次获批,在2023年H1就取得了15亿美元的销售额,2023年作为其减重适应证上市的首个完整年份,按照GLP-1的强大战力,业界对其在3-5年内跻身全球十大畅销药之列充满期待。

受此影响,“K药”拥有者默沙东稍显局促,前方是“K药”2028年核心专利到期,进而影响销售额增速,后方以司美格鲁肽为首的新一代“药王”迅猛追赶。

当然,默沙东也已经意识到了危机所在,一边拓宽K药的联用方案,以适应证城墙抵御风险;一边合作ADC新贵第一三共,进一步发挥自身在抗肿瘤领域老牌优势。

在全球临床试验登记平台clinicaltrials.gov上搜索“K药”相关的临床试验,试验数量有将近2000项,ADC、细胞疗法、溶瘤病毒疗法,甚至mRNA疫苗都成为了“K药”的联用之选。

除了司美格鲁肽,艾伯维的IL-23抑制剂Skyrizi也是一枚隐藏新星,虽然以目前77.63亿美元的销售额可能并不能排进前10,但以50%的增幅却是十大畅销药的最佳潜力股。

从2023年销售额排名前十的药物格局来看,未来糖尿病(代谢)、自免领域或将超过肿瘤,改变十大畅销药的整体格局。

MNC快刀斩管线,砸钱造新“炸弹”

2023年,不少跨国药企股价一度发生大跌,而目前已披露财报的跨国药企中,营收增幅超过两位数的公司,远不及2022年。

当行业环境震荡,太多始料未及的事发生,太多底层逻辑的转变逼迫跨国药企(MNC)重塑战略。这也意味着只有拼命狂奔,才能留在第一梯队。

一方面,罗氏、AZ、辉瑞等都在及时止损,停掉一些关键产品管线。如阿斯利康因临床数据结果优势不达预期、无法展示更优竞争力,停掉了一款中后期GLP-1R/GCGR激动剂及一款口服GLP-1R激动剂。另一面,默沙东、艾伯维、GSK、诺华等都在狂增研投。

默沙东尤其拿出了十足的诚意和狠劲。营收上虽较2022年并无太大起色,但2023年,其305亿美元的研发费用却相当惊人,相当于总营收的一半,成功挤掉罗氏多年研投第一的大哥之位(罗氏同期研投约152.76亿美元)。

从具体分布来看,默沙东研发费用中,114亿美元用于并购,仅收购Prometheus高调杀入中重度炎症性肠病(IBD)领域,就花去108亿美元。剩余近200亿美元的研投,一改10年前默沙东被诟病研投过于保守的局面,成为“砸钱”最狠的MNC。值得注意的是,除了礼来和诺和诺德,近3年默沙东的股价增长态势可谓最好。

辉瑞还在阵痛“消化期”,全年营收同比大降41%,但在瘦身过程中摸索到了新增长引擎。从2023年走向2024年,辉瑞进行了多轮裁员、甩包袱、降成本、理思路,对应研投同比降低6%(约107亿美元)。

2023年Q1财报中,辉瑞披露停掉了6个II期项目,Q3财报显示削减了5项临床项目,接着Q4财报里表示砍掉3条管线,包含一款B7H4/CD3双抗产品。此外,因二度在口服小分子GLP-1R激动剂上折戟,辉瑞不得不停掉对应的III期临床。

好的一面是,2023年辉瑞的调整也取得了一定成效。排除新冠产品的影响,其运营总收入实际有所微涨,且全年获批新药数量在MNC中居于领先位置。除此之外,其在2023年5月获批的RSV疫苗Abrysvo让其见到了新的曙光,上市约半年营收就达8.9亿美元。

罗氏开始放弃某些执念,果断“断舍离”。2024年至今,罗氏接连终止两大合作企业的项目,事关沙粒病毒免疫疗法,以及两款“死磕”多年却数次历经打击的阿尔茨海默病药物。此外,根据其财报信息,罗氏另外还停掉了几款新分子项目,多为靶点较“小众”的双抗产品,如CD40/FAP双抗RG6189,EGFRvIII/CD3双抗RG6156以及HLA-G/CD3ε双抗RG6353。

断舍离的另一端,是新”三驾马车“带来的信心。去年,眼科双抗药物Vabysmo增幅高达324%,销售额突破26亿美元,成为最大的增长动力。现在的罗氏,开始在确保“人无我有,人有我全”的研发基础上,将重心逐一从肿瘤领域扩维至神经科学和眼科三大领域,且取得的成果显著。

2023年,GSK开始将命运牢牢握在自己手中。近两年,GSK常被处于“何时掉出营收前十”的质疑声里,市值和业绩齐齐掉队。比起2022年近20%的业绩增速,2023年仅增长5%的GSK的确显得有些乏力,但他却抓住了另一凸显差异化优势、增长快速的板块——疫苗。其中,RSV疫苗(Arexvy)表现已经大超预期。另外带状疱疹疫苗Shingrix在疫情之后出现反弹,与脑膜炎疫苗Meningitis销售额增长均超过14%。

值得注意的是,2023年,GSK的研发投入表现突出,同比增长14%,占到了营收的21%。同时也同样削减了几项临床管线,中止了一款LAG-3靶向抗体和一款小分子STING激动剂等。

此外,研投持续在总营收占较大的是诺华。2023年,诺华研投为113.71亿美元,占营收25%,其全年关键词同样为瘦身与聚焦。且不得不提,诺华是现阶段看来最快适应行业逻辑骤变的那家MNC。分拆完山德士后,其全年净利润同比增长62%至85.72亿美元,其最受关注的产品之一——小核酸药物Leqvio全年销售额为3.55亿美元,同比大增217%。

2023年以来,诺和诺德、福泰等大型制药企业表现尤为突出,另一边礼来和诺和诺德的GLP-1产品已颠覆了不少制药企业的研发格局。接下来,畅销药和大药企营收/市值排名注定处于激烈的动态调整之中。无论如何,踩对赛道、寻找到一款超级重磅炸弹不易,找到后维持竞争力更不易。

过去一年,探寻某一疾病领域无果,临床中后期临床失败打水漂,开展联用试验折戟,拓展适应证失速,打响专利战后出现多个小插曲……全球MNC无一不在压力下前行,但另一面又提高警惕,重振信心,重新梳理了新的战略。

一切,都为2024年埋下了伏笔。

本文作者:润屿 Erin,来源:E药经理人,原文标题:《全球TOP10药物大变!K药最"短命",罗氏砍8大项目,AZ 、辉瑞停GLP-1,默沙东研发费用300亿……》

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