恒瑞又创纪录的实现了一项创新药的海外授权，60亿美金的总交易金额，不仅打破恒瑞此前的记录，在交易结构上也创造了中国首例。
5月16日，创新型国际化制药企业恒瑞医药宣布，将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。
其中，HRS-7535为小分子GLP-1受体激动剂；HRS9531为GLP-1/GIP双受体激动剂多肽注射和口服产品；HRS-4729，下一代肠促胰岛素产品。
创新药出海新模式，值得更多国内出海pharma药企参考
根据协议条款，美国Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。
在此之前，恒瑞在2023年已达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作，其中将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克，交易总金额可超14亿欧元。
显然，2024年恒瑞的第一笔交易就已经打破了去年全年的记录。
值得注意的是，作为此次对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。
美国Hercules公司成立于2024年5月，由贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本和Lyra资本共同出资4亿美元创建，从事生物医药的开发，公司由投资方负责公司的筹建和运营。
这意味着恒瑞医药又开创了一种新的中国创新药出海模式：通过全球顶尖风投创建公司并管理，恒瑞持有部分股权，新公司获得恒瑞产品的许可权，最终实现出海美国市场。
见智研究认为，这种合作出海模式将带来两方面的影响：
一方面，这种模式通过风投主导的公司运作，降低了恒瑞的出海风险，海外临床开发费用由新公司承担，减轻了恒瑞的财务压力。同时，恒瑞能从中获得首付款和里程碑费用，为其股东提供了更稳健的回报。
此外，可以依靠业内风投资本的资源优势，更好更快开拓海外市场。
另一方面，这种交易结构也借鉴了GSK与Aiolos Bio之前交易的经验。此前华尔街见闻·见智研究在《GSK14亿美元收购Aiolos，恒瑞为他人做嫁衣？》中提到，Aiolos Bio在获得恒瑞SHR-1905（靶向TSLP单抗）后半年就以10亿美元转手售给GSK，从中获得了近10倍的收益。
虽然恒瑞从这笔交易中获得了经验，但市场仍感觉像是为他人做嫁衣，大部分收益被许可方Aiolos Bio拿走。而此次恒瑞与Hercules的合作显然能在风险有限的情况下，让恒瑞能分享到更多收益，并在新公司中拥有更多产品临床开发的话语权。
即使未来一段时间，Hercules再将产品转手卖出，恒瑞依然能在转手的增值中获得19.9%的收益，同时继续保留海外合作获得分成的权益。
这种合作模式明显是多方利益的平衡结果，对股东来说是一个好消息。对于出海的大药企来说，也是值得参考的模式，风险可控，现金流压力更小。
对于此次合作，恒瑞医药董事、首席战略官江宁军博士表示：“本次合作是恒瑞医药持续深入国际化的又一个里程碑，也代表国际市场对恒瑞医药创新质量的高度认可。与贝恩资本、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本等顶尖投资基金合作对于恒瑞医药是一种新模式探索，有助于进一步拓宽恒瑞医药丰富创新管线的国际化道路，更好服务全球未满足的医疗需求。”
减肥药依然是资本市场最青睐的品种
虽然诺和诺德与礼来已经将市场对减肥药的胃口吊得很高了，但今年以来Viking、安进、罗氏等厂商的GLP-1类药物进展都一次次冲击着资本市场。
作为中国厂商，也成为海外市场关注的焦点，此次恒瑞的集中授权出海，也反映出中国创新药企的能力进一步得到认可。
从产品来看，恒瑞此次对外授权的GLP-1产品依然有着差异性：
- HRS-7535片 - 这是一种口服小分子药物，属于胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂。通过激活GLP-1R，它能促进胰岛素的分泌、降低胰高血糖素的分泌，并抑制胃排空。同时，它还能增强饱腹感和抑制食欲，从而减少能量摄入，用于治疗2型糖尿病和减重。目前全球尚无类似的口服小分子GLP-1R激动剂上市。
- HRS9531注射液和口服片 - 这是一种靶向抑胃肽受体（GIPR）和GLP-1R的双激动剂。它能协同促进胰岛素的分泌、降低能量摄入、改善胰岛素敏感性，以及通过激活GIPR加速脂质代谢和减轻GLP-1引起的胃肠道副作用。HRS9531注射液用于治疗2型糖尿病和减重，而HRS9531片则提高了药物在胃肠道的吸收，同样用于这些病症。全球还没有同类的口服产品上市。
- HRS-4729注射液 - 这是一种在临床前开发阶段的下一代肠促胰岛素产品。它通过激活多个靶点，能同时保护胰岛并提高胰岛素的分泌，用于控制血糖和治疗代谢功能障碍相关疾病，并预计能实现良好的减重效果。全球尚无同类产品上市。
这次交易再次表明，中国创新药拥有强大的国际市场潜力，同时也展示了出海方式的多样性和创新性。中国创新药的发展已经走出了之前的低谷，正在向更广阔的国际舞台迈进。
