诺和诺德畅销的减肥药Ozempic和Wegovy被指出可能与一种罕见的视力丧失——非动脉瘤性前部缺血性视神经病变(NAION)风险增加有关。哈佛大学附属医院Massachusetts Eye and Ear(后文称:马萨诸塞州眼耳医院)医生们发现,使用这些药物的患者患上NAION的风险显著高于使用其他药物的患者。
美东时间7月3日,据研究显示,使用Ozempic和Wegovy进行减肥的患者,患上NAION的风险是使用其他减肥药物的七倍多;而用于糖尿病治疗时,这一风险也比其他治疗方法高出四倍。这一发现已于本周三在《美国医学会眼科杂志》(JAMA Ophthalmology)上发表。
然而,这项研究的范围有限,仅基于马萨诸塞州眼耳医院的患者记录,且涉及的眼病病例总数仅为37例,所以它的统计效力有限。因此,哈佛大学的研究人员和其他专家表示,目前的研究结果并不足以证明这些药物是导致眼部并发症的直接原因,需要在更多医院进行更大规模的验证。
英国伯明翰的神经眼科医生Susan Mollan表示:“我认为这个研究结果还不足以让患者停止用药。”她指出,目前尚不能证明药物使用与眼部并发症之间存在直接的因果关系,因为一些病例是在用药数月后才出现的。不过,医生有责任向患者充分说明可能存在的风险,尤其是有一定视力损失的患者。
诺和诺德公司及其竞争对手礼来公司的减肥药物非常受欢迎,导致市场供应短缺,两家公司正致力于解决这一问题。作为Ozempic和Wegovy的主要成分,司美格鲁肽已经经过了超过15年的研究,科学界普遍认为其安全性较高。但随着这些药物使用范围的扩大,研究人员也在密切关注是否会出现新的副作用。
目前该研究正拓宽研究范围,涵盖更多医院
在马萨诸塞州眼耳医院,一系列不寻常的病例引起了医生们的警觉,一些服用司美格鲁肽的患者出现了非动脉瘤性前部缺血性视神经病变(NAION),这是一种罕见且通常导致永久性部分视力丧失的病状。每年大约有1万至5万人中的1人受到影响,目前尚无标准治疗方法。
英属哥伦比亚大学的药物安全研究员Mahyar Etminan虽然并未参与这项研究,但他表示:
“我们必须更加审慎地审视这一潜在风险,如果这种严重的病状确实与药物有关,它将对我们评估药物的风险-效益比产生重大影响。”
Etminan进一步指出,对于那些没有其他病症,仅出于减肥目的而服用Wegovy的人来说,了解这一风险尤为重要。他强调,由于糖尿病本身就是导致眼部疾病的风险因素之一,因此Ozempic或Wegovy如何可能引发这种状况尚不明确。
这项研究涵盖了2017年12月Ozempic获批以来,在马萨诸塞州眼耳医院接受治疗的710名糖尿病患者和979名减肥药物使用者的记录。研究人员比较了首次使用Ozempic或Wegovy的患者与使用其他治疗方法的患者NAION的发病率。值得注意的是,这项研究并未包括礼来公司生产的Mounjaro和Zepbound这两种糖尿病和肥胖治疗药物。
去年夏天,三名患有NAION的患者在短时间内连续来到诊所,并且他们都在使用司美格鲁肽,这促使马萨诸塞州眼耳医院神经眼科服务的主任、哈佛医学院的Joseph Rizzo教授启动了这项研究。
目前,Rizzo教授的团队正计划与其它研究机构合作,开展一项更广泛的研究,涵盖更多医院。Rizzo教授表示:“我期望医生和患者都能了解这种潜在的关联,目前的研究结果并不能证明药物使用与眼病之间存在直接的因果联系。对于那些视力已经有所下降的患者来说,了解这种可能的风险至关重要,这有助于他们在开始治疗前做出明智的选择。”