7月25日周四,总部位于美国圣地亚哥的临床阶段生物制药公司Viking Therapeutics股价最高涨38.7%创五个月最佳表现,最终收涨超28%,至5月28日以来的近两个月新高。
与此同时,“减肥药双雄”美国礼来制药和丹麦诺和诺德均下挫。礼来最深跌6.3%后收跌4.5%,至5月末以来最低,较7月15日的历史最高已市值缩水超1200亿美元。诺和诺德的美股跌4%后收跌2.8%,其欧股跌3.5%后收跌2.3%,均创5月8日以来的两个半月最低。
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这主要是由于Viking Therapeutics公布的减肥药注射剂VK2735开发进程加快,在获得美国食药监局FDA的书面回复后,决定将其提前推进到第三期、也是终期临床试验阶段。
而更早之前,该公司曾较为保守地称,在2月底一项二期试验的积极结果后,准备启动名为“Phase 2b”的另一项二期、或者说是中期研究。
机构BTIG的分析师Justin Zelin指出,提前推进到三期临床试验的决定可能会使Viking Therapeutics的注射减肥药开发时间缩短一年,此前市场普遍估计该药物将于2029年上市。
也就是说,与诺和诺德旗下的减肥“神药”Ozempic和Wegovy,以及与礼来旗下同款“神药” Zepbound能直接对垒的药物替代品,离正式上市更近一步了。
更重要的是,Viking Therapeutics的新药计划将给药负担调整为每个月注射一次,成为减肥药领域内首个如此打算的公司,将比“减肥双雄”目前的每周注射一次药物更有吸引力。
研投机构Maxim Group的分析师Naz Rahman便称,VK2735可能是同类最佳的注射剂,每月注射一次的更方便选择或成为一大竞争优势,众所周知,患者不能完美遵守每周一次的治疗。
事实上,周三盘后Viking Therapeutics公布了二季度财报,已令其股价跳涨10%,为周四股价暴涨打下良好基础。
尽管二季度公司没有任何收入,净亏损2230万美元也高于去年同期的亏损1920万美元,但EPS为每股亏损20美分,好于华尔街预期的每股亏损27美分。
公司首席执行官Brian Lian博士称,VK2735治疗肥胖症的二期VENTURE研究表明,在服药13周后,患者体重较基线下降了约15%,并且安全性和耐受性良好。在推进该药物的三期临床试验之前,今年四季度将与FDA举行二期研究收尾会议,并讨论三期试验的设计和时间安排。
他还提到的另一个重要信息是:VK2735减肥药的口服版本也在一期研究中“显现出令人鼓舞的安全性和耐受性,以及积极的临床活性迹象”,将在今年四季度启动二期试验,“受试者报告称,在每日口服了28天后,平均体重较基线下降5.3%,剂量递增仍在继续。”
VK2735与礼来等“减肥神药”的作用机制雷同,都是用一种新型胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽(GIP)受体的双重激动剂,来治疗糖尿病等代谢疾病,并通过改善饱腹感和血糖指标来产生喜人的减肥效果。摩根士丹利等分析师预计,到2030年,被称为GLP-1治疗的药物全球市场规模或达到1500亿美元。
有分析称,Viking Therapeutics加速推进减肥药注射剂开发的消息重创了竞争对手礼来和诺和诺德股价,一方面是由于Viking的药物同时研发注射剂和口服版,而且注射剂的给药时长更便利,更接近“推出一款可能轰动一时的药物”。同时,礼来和诺和诺德减肥神药面临供给短缺,“这意味着竞争对手有进入市场的回旋余地。”
目前,分析师看好VK2735的三期临床试验前景,投行William Blair预计三期试验将于2025初开始,在该药物第一阶段试验三年后便得以开展的速度令人瞩目。此外,还有人看好Viking Therapeutics其他具有前景的候选药物,尤其是针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的VK2809。
而Viking Therapeutics所在的口服减肥药市场的竞争也正在升温。辉瑞近期宣布计划对其每日服用的减肥药danuglipron进行进一步测试。瑞士罗氏制药在本月早些时候表示,使用其口服减肥药CT-996的患者在一个月内比服用安慰剂的患者多减掉6.1%的体重。
此外,有分析发现,减肥药领域的几则最新消息对礼来股价冲击相对最大。在过去八个交易日中,该股已累跌14%,为2020年以来最糟糕的八天表现:
过去一周,Viking Therapeutics和罗氏控股公司发布的减肥药新消息引发了礼来股价抛售。此次暴跌表明,随着竞争对手的替代药物逐渐接近上市,投资者认为,礼来与诺和诺德在减肥药市场的主导地位可能会终结。瑞穗医疗专家Jared Holz称,减肥药领域不会永远呈现“双雄称霸”的局面。
上周三,瑞士制药巨头罗氏宣布,其收购公司Carmot Therapeutics的第二种减肥药候选药物在早期试验中显示出积极效果,声明发布后,罗氏股价大涨6%。而减肥“双雄”诺和诺德和礼来的股价分别下跌3.77%和2.7%。