江西三鑫医疗科技股份有限公司(证券代码:300453)近日发布了2024年半年度报告。报告显示,公司在2024年上半年实现营业收入6.86亿元,同比增长18.00%;归属于上市公司股东的净利润为1.06亿元,同比增长18.74%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9448.35万元,同比增长20.44%。
三鑫医疗的财务表现显示出其在医疗器械行业中的稳健增长。公司主营业务包括血液净化类、输注类和心胸外科类医疗器械的研发、制造、销售与服务。核心产品为血液净化类,广泛应用于终末期肾病(尿毒症)、急慢性肾衰竭、药物或其他物质中毒的血液净化治疗。公司在国内率先完成了血液透析设备+耗材全产品链布局,拥有血液透析类产品注册证最多的企业,在行业内占据领先地位。
在行业背景方面,全球医疗器械市场正处于快速增长阶段。根据中国物流与采购联合会发布的《中国医疗器械供应链发展报告(2024)》,2019年到2023年,我国医疗器械工业市场规模保持增长态势,2023年市场规模约1.18万亿元,同比增长10.04%。《2023中国医疗器械产业发展报告》显示,我国医疗器械规模以上生产企业利润连续三年保持千亿水平。南方医药经济研究所预测,“十四五”乃至更长时期,我国医疗器械产业发展仍将继续处于“黄金发展期”。
政策方面,国家药监局先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》,支持创新产品和临床急需产品“单独排队,一路快跑”。2023年,进入国家创新医疗器械特别审批程序的产品数量共69款,为历年来之最;从审批时间上看,近年来创新器械上市时间稳定在2.5年左右,上市时长大幅缩短,侧面反映创新器械审批“绿色通道”常态化。
在市场竞争方面,国内血液净化市场竞争激烈,随着近年来集采政策的深入推进,血液净化领域主要产品价格已有不同程度的下降,目前处于市场较低水平,可能对公司血液净化类业务未来的盈利能力产生一定影响,存在市场竞争风险。但在带量采购政策下,企业一旦中标,可迅速占有大量市场份额,带量采购可加快国产替代进程,是国产头部企业扩大市场份额的重大机遇。