以岭药业:全资孙公司达格列净原料药获批境内生产上市

公告小助手

以岭药业:全资孙公司达格列净原料药获批上市公告要点

核心事项

全资孙公司万洋衡水制药收到国家药监局《化学原料药上市申请批准通知书》,达格列净原料药(登记号:Y20240000873)获批在境内生产上市。

产品及市场情况

  • 适应症:达格列净为SGLT-2抑制剂,用于治疗2型糖尿病,兼具肾脏保护和心血管获益

  • 市场规模:2024年中国糖尿病用药市场527亿元,达格列净占比12.83%;2025年预计市场容量73.8亿元,同比增35%

  • 集采情况:已纳入第十一批国家集采,降价幅度超90%

影响及风险

  • 丰富公司产品线,拓展业务领域

  • 短期不会对当期业绩产生重大影响

  • 公司计划推进国际注册和海外市场拓展