恒瑞医药药品注册批准公告要点

核心信息

获批产品： 子公司苏州盛迪亚自主研发的1类创新药"瑞拉芙普α注射液"获国家药监局批准上市。

产品特点

• 技术特征： 抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，国内外尚无同类产品获批

• 适应症： 联合氟尿嘧啶类和铂类药物，用于PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗

• 规格： 300mg（6ml）/瓶，注射剂型

财务数据

累计研发投入约7.11亿元

市场背景

全球胃癌年新发病例近百万，死亡逾65.5万例；我国晚期胃癌患者占比高，现有免疫单抗治疗对长期生存改善有限。