复宏汉霖:汉贝泰®获FDA受理公告要点
核心事项
复宏汉霖自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)生物制品许可申请(BLA)获美国FDA受理。
申请适应症(共6项)
转移性结直腸癌
不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌(联合卡铂和紫杉醇一线治疗)
复发性成人胶质母细胞瘤
转移性肾细胞癌(联合干擾素α)
上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
持续性、复发性或转移性宫颈癌(联合化疗)
产品背景
国内上市时间:2021年11月
已获批适应症:6项(含肝细胞癌)
市场规模
2024年度,贝伐珠单抗产品全球销售额约52.5亿美元(数据来源:IQVIA MIDAS)