礼来升级Zepbound巩固优势、一支用整月!诺和诺德新药临床失利股价暴跌

赵雨荷
礼来周一推出Zepbound多剂量KwikPen注射装置,患者仅需一支笔即可完成一个月四次给药,最低月价299美元,并已获FDA批准扩展标签。受此消息提振,礼来股价盘中涨超5%。与此同时,竞争对手诺和诺德的下一代减肥药CagriSema在头对头研究中未能达到“不劣于”Zepbound的主要目标,股价大跌16%。

礼来周一推出了其重磅减肥药Zepbound的一种新剂型。新版本采用单支笔装,可提供一个月所需的全部剂量。

自费患者可以通过公司面向消费者的直销网站LillyDirect购买这种多剂量装置,名为KwikPen。最低剂量的价格为每月299美元起。

这种注射笔对部分患者来说可能更加方便,因为它减少了每月需要使用的装置数量。患者可以使用一支笔完成四次每周一次的Zepbound注射。

目前,使用该治疗方案的患者每周需要使用一支不同的单剂量自动注射器。礼来还提供Zepbound的单剂量小瓶装,患者需要将药物抽入注射器后自行注射。

受此消息影响,礼来股价周一盘中涨超5%,最终收涨4.86%。

媒体称,此次发布正值礼来努力巩固Zepbound早期成功之际。自2023年底上市以来,Zepbound需求激增。LillyDirect在推动Zepbound增长方面发挥了关键作用,在该平台推出新剂型可能会吸引更多患者。

Zepbound的强劲增长帮助礼来从竞争对手诺和诺德手中夺得减重药市场的大部分份额。公司第四季度数据显示,Zepbound在美国实现42亿美元收入,同比大增122%。

礼来在声明中表示,美国食品药品监督管理局已批准扩大Zepbound的标签适应范围,将多剂量装置纳入其中。

KwikPen此前已用于其他药物,例如礼来广受欢迎的糖尿病药物Mounjaro。

礼来美国及全球客户能力负责人Ilya Yuffa在声明中表示:

“作为我们支持肥胖人群进行体重管理承诺的一部分,我们推出了Zepbound KwikPen这一新选择。该装置已在全球和美国范围内用于其他礼来药物,并获得患者信赖。”

新药减重效果不及礼来,诺和诺德跌超16%

与此同时,礼来的竞争对手诺和诺德表示,其下一代减肥疗法CagriSema在一项正面比较研究中未能优于礼来的Zepbound,导致该公司股价下跌16%。

媒体称,这项研究结果对诺和诺德而言是一次挫折。该公司曾帮助开创减肥药市场,如今却在努力收复被礼来夺走的市场份额。过去一年,诺和诺德已经调整管理层,宣布大规模裁员,并警告业绩将不及预期。

这款新药CagriSema被视为公司在减肥药领域的重大押注,目标是在现有产品成功基础上更进一步。但临床试验显示,该药的疗效未达到市场预期。

在这项后期研究中,接受CagriSema治疗的患者在84周后体重平均下降23%;而使用礼来替尔泊肽(tirzepatide)的患者体重平均下降25.5%。替尔泊肽以Mounjaro之名用于治疗2型糖尿病,以Zepbound之名用于治疗肥胖。

诺和诺德表示,这意味着CagriSema未能达到试验的主要目标,即证明在减重效果上不劣于替尔泊肽。此前的研究曾显示CagriSema并未明显优于Zepbound,但那些试验并未将两种药物直接进行对比。

公司高管在与分析师的电话会议中表示,研究采用开放标签设计,也就是参与者知道自己服用的是哪种药物。这种设计可能带来偏差,使市场上已知度更高的产品相较于尚在研发阶段的药物更具优势。

2024年12月,诺和诺德首次公布CagriSema的后期临床数据时,公司股价暴跌21%,市值蒸发近1000亿美元。过去一年,诺和诺德股价已累计下跌超过一半。

令人失望的试验结果,以及礼来在美国减肥市场的快速推进,加之仿制产品带来的竞争压力,加剧了投资者对诺和诺德前景的担忧。

首席执行官Mike Doustdar在电话会议中表示,预计CagriSema将于明年初上市。目前仍有更多试验在进行,公司也在探索通过提高剂量等方式,进一步提升药物的减重效果。

公司已于12月向美国食品药品监督管理局提交CagriSema用于治疗肥胖的上市申请,预计将在2026年年底前获得审批结果。

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