5月28日，上海海和药物研究开发股份有限公司（下称“海和药物”）向上交所递交科创板IPO招股书并获得了受理。
这家由中国工程院院士丁健担任实际控制人的抗肿瘤药物创新公司，时隔近五年向科创板发起冲刺。
早在2021年，海和药物的科创板IPO申请便已获上交所受理并一度走到上会，但最终遭到了上交所上市委的否决。
主因在于，海和药物未能证明自主研发能力。
彼时，尚未有任何药物上市的海和药物以第五套上市标准申报科创板，但上市委员会审议认为，其已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发，认为海和药物未能准确披露其对授权引进或合作开发的核心产品是否独立自主进行过实质性改进，对合作方是否构成技术依赖。
这直接导致海和药物首度冲刺IPO折戟。
相比前次IPO，海和药物此番已经从“纯研发投入”走到了商业化阶段。
截至本次IPO申报前，海和药物已有三款产品获批上市，分别是用于治疗非小细胞肺癌的谷美替尼片、治疗胃癌等实体瘤的紫杉醇口服溶液、用于治疗化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的OCCC的甲磺酸瑞索利塞片。
也正是基于这样的基本面变化，海和药物此次换了一套上市标准——从第五套改为第二套。
招股书显示，海和药物此次选择第二套上市标准，即预计市值不低于15亿元，最近一年营业收入不低于2亿元，且最近三年累计研发投入占累计营业收入的比例不低于15%。
具体来看，目前谷美替尼片是海和药物主要收入来源，2025年创收3.3亿元，占比超过8成。
值得一提的是，谷美替尼片正是当年海和药物引进的药物，
此次海和药物亦着重强调了自身对于该药物的技术贡献。例如优化原料药合成路线、重新设计制剂处方、采用热熔挤出工艺技术制成稳定固体分散体、开发有效的重结晶方法等。
但这能否得到监管的认可，仍待观察。
即便如此，海和药物仍未盈利。
2023年至2025年，海和药物的净亏损额分别为-5.37亿元、-2.44亿元和-2.67亿元，三年累计亏损超过10亿元。
五年前，海和药物因核心产品多源自授权引进，自主研发独立性受到质疑而被否，如今带着商业化的成绩单和一套新的上市标准卷土重来，但仍未摆脱未盈利状态。
但对二度闯关科创板的海和药物来说，如何在持续高额亏损与单一产品依赖之下，把已有的商业化进展转化为更稳健、可持续的盈利能力，仍将是其此次IPO绕不开的核心考题。
