莫德纳一度大跌26%,创单日跌幅纪录!黑色素瘤疫苗数据提前泄露,结果不及预期

莫德纳与默克联合研发的个性化黑色素瘤疫苗三期临床试验数据意外提前泄露,癌症复发风险降低42%,远处转移风险降低38%。该数据不及市场预期,此前一项早期研究显示联合疗法可将复发风险降低49%,远处转移风险降低59%。莫德纳股价盘中一度暴跌26%,后股价有所反弹,最终收跌17.6%。

莫德纳与默克联合研发的个性化黑色素瘤疫苗三期临床试验数据意外提前泄露,结果未达市场预期,引发莫德纳股价大幅下挫。此次数据披露事件不仅打压了投资者情绪,也对外界长期以来对mRNA癌症疗法的乐观预期构成考验。

周四,莫德纳股价盘中一度暴跌26%,创下单日跌幅历史纪录,后股价有所反弹,最终收跌17.6%;默克股价收跌1.8%。截至周四收盘,莫德纳股价年内依然上涨655%。

数据显示,该疫苗可将癌症复发风险降低42%,并将远处转移(即肿瘤扩散至远端器官)风险降低38%。这一结果低于部分投资者的预期,市场此前已对该疗法寄予厚望。

据悉,上述数据原定于本周六在马德里举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上正式发布,但相关信息提前经由社交媒体平台X上的未经核实账户流出,引发市场恐慌性抛售。默克与莫德纳随后确认,将正式公布这项名为INTerpath-001的三期临床试验完整结果。

数据提前泄露,市场措手不及

此次数据泄露事件起源于X平台上的多个未经验证账号,其中一个账号发布了一份署名Oncology Central的报告,详细披露了试验结果,但报告中所附网址链接并无法正常访问。

消息一经扩散,莫德纳与默克股价随即承压下行,此后两家公司才相继确认数据泄露属实。

疫苗正式名称为intismeran autogene,与默克的重磅肿瘤免疫药物Keytruda联合使用。

该试验共纳入逾1100名患者,受试者均为黑色素瘤手术切除后复发风险较高的人群,在接受联合治疗的同时,与仅使用Keytruda的对照组进行比较。

结果低于早期数据,分析师态度审慎

此次正式三期数据未能达到投资者此前参照的更高基准。

此前一项涉及不同患者群体、不同观察周期的早期研究——因设计差异,两者并不构成直接可比——显示该联合疗法可将复发或死亡风险降低49%,并将远处转移或死亡风险降低59%。

TD Cowen分析师Tyler Van Buren在泄露消息获得官方确认之前便发布客户报告指出,新数据中显示该疗法预防远处转移的效果"并不突出",不及其在降低复发率方面的表现。他同时表示,需要进一步的详细信息才能对整体结果作出完整评估。

今年8月,莫德纳与默克曾宣布该个性化疫苗在降低致命性肿瘤复发率方面取得"显著且具有临床意义"的积极成果,成为mRNA癌症疗法史上首个三期试验成功案例,消息一出令莫德纳股价大幅飙升。

彼时两家公司并未披露具体数据,此番数据落地后,与市场想象之间的落差成为股价下挫的直接诱因。

mRNA癌症疫苗前景依然受关注,多癌种试验持续推进

尽管短期数据令市场失望,但研究人员与肿瘤学界对mRNA癌症疫苗的长期潜力仍保持关注。

数十年来,癌症疫苗研发屡遭挫折,此次三期试验的成功落地仍具有里程碑意义。

目前,莫德纳与默克正就这一个性化疫苗平台开展多项癌种扩展研究,包括肺癌、膀胱癌及其他肿瘤类型的临床试验。

该技术因能够针对个体肿瘤基因特征定制疫苗,被业界视为具备广泛应用潜力的下一代肿瘤治疗方向。

相关文章