恒瑞医药公告,公司近日向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)提交了注射用卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼胶囊临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定,美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的,即视为获准进行临床试验。日前,公司已着手开展有关临床试验。
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