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华尔街见闻快讯
【全球首个皮下注射PD-L1恩沃利单抗注射液正式获国家药品监督管理局批准上市】

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准四川思路康瑞药业有限公司申报的恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)上市。该药品为我国自主研发的创新PD-L1抗体药物,适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗,包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

注:据贝壳社,恩沃利单抗注射液是全球首个皮下注射的PD-L1抑制剂,亦是首个国产PD-L1产品。

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