2025年9月29日,ADC龙头百利天恒重新向港交所递交了H股发行上市的申请。此前,百利天恒已获得港股上市备案批复。核心管线BL-B01D1/iza-bren是百利天恒自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,目前用于治疗末线鼻咽癌III期临床试验(BL-B01D1-303)的期中分析达到主要研究终点。目前已与CDE完成了新药上市申请前会议(Pre-NDA)沟通交流,并提交了新药上市申请,预计明年国内商业化落地。同时,也于美国开展5项临床研究,预计2029年起有望在美国及全球市场获批上市。
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