国家医保局起草了《参照药预沟通办法(试行)》的征求意见稿,并于1月9日向社会公开征求意见。根据文件,参照药预沟通工作先从1类新药起步,即按国家药监局药品新注册分类批准上市的1类化学药、1类治疗用生物制品、1类中成药。考虑到审批时间因素,尚未获批上市但国家药监部门已受理上市申请且已通过技术评审的1类新药也可提前申请。
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