7*24 快讯

国家卫生健康委发布《医疗技术临床应用情况评估工作规程》

医疗技术临床应用直接关系医疗质量安全和人民群众健康,已进入临床应用的医疗技术在出现质量安全风险相关情形时,卫生健康行政部门应当开展相应评估。为规范医疗技术临床应用情况评估工作,加强医疗技术临床应用管理,在总结工作经验、广泛听取意见建议的基础上,国家卫生健康委今天发布了《医疗技术临床应用情况评估工作规程》。

风险提示及免责条款
市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。

《工作规程》明确了已进入临床应用的医疗技术,对其进行评估的触发条件、组织实施、主要内容、结论应用等。

一是评估触发条件,明确已进入临床应用的医疗技术出现质量安全风险等相关情形时,启动临床应用情况评估。

二是评估组织实施,明确国家卫生健康委医管中心承担评估组织工作,并加强医疗技术临床应用情况主动监测,相关国家级质控中心、国家医学中心、行业学协会等提供技术支持。

三是评估主要内容,组织相关领域专家对技术临床应用的安全性、有效性及伦理风险等开展充分论证,形成评估结论和临床应用管理建议。

四是评估结论应用,明确根据评估结论,对相关技术的临床应用采取相应的管理措施。(央视)

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