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Apotex获批在加拿大生产Ozempic的仿制药

根据加拿大卫生监管机构的产品数据库显示,本土公司Apotex Inc.已获准生产索马鲁肽(semaglutide)注射液。该公司已获得2毫克(0.68毫克/毫升)和4毫克(1.34 毫克/毫升)注射笔的药物识别码(DIN)。这使其成为本周内第二家获得诺和诺德旗下Ozempic仿制药生产批准的制造商。

Apotex全球传播副总裁Catherine Thomas表示:“我们的团队致力于在不久的将来将该产品推向市场。我们的目标是在未来几周内开始供应。”

加拿大卫生部周二批准了该国首批Ozempic仿制药,该药物由总部位于印度的瑞迪博士实验室(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.)生产。加拿大卫生部声明称,目前正在审查另外七家公司提交的索马鲁肽仿制药申请,预计将在未来几周或几个月内做出监管决定。(彭博)